2026年1月15日晚間,成都圣諾生物科技股份有限公司(SH:688117,下稱“圣諾生物”)發(fā)布2025年度業(yè)績預(yù)告。數(shù)據(jù)顯示,公司2025年預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤1.52億元至1.9億元,同比增幅區(qū)間為204.42%至280.53%;扣非后歸母凈利潤預(yù)計(jì)為1.49億元至1.86億元,同比增幅為226.07%至307.58%。
對于此番業(yè)績增長,圣諾生物明確歸因于兩大核心因素:一是在建產(chǎn)能的集中落地,二是多肽原料藥業(yè)務(wù)訂單需求的持續(xù)激增。
盤古智庫(北京)信息咨詢有限公司高級研究員江瀚對《華夏時(shí)報(bào)》記者表示,國內(nèi)多肽原料藥行業(yè)正處于成長期向成熟期過渡的關(guān)鍵階段。隨著GLP-1類藥物全球爆火,帶動上游多肽合成需求激增,疊加中國在化學(xué)合成與固相合成技術(shù)上的成本優(yōu)勢,行業(yè)整體迎來結(jié)構(gòu)性紅利。
圣諾生物的業(yè)績增長,正是這一全球產(chǎn)業(yè)趨勢的具體體現(xiàn)。
供需矛盾凸顯
GLP-1類藥物減肥適應(yīng)癥的突破,成為引爆全球市場的關(guān)鍵,推動其需求從醫(yī)療場景延伸至消費(fèi)市場。
弗若斯特沙利文的預(yù)測數(shù)據(jù)顯示,全球GLP-1類藥物市場規(guī)模有望從2025年的960億美元增長至2030年的1419億美元,其間年復(fù)合增長率超過8%,市場增長潛力巨大。更值得關(guān)注的是,GLP-1類藥物的適應(yīng)癥正不斷向多領(lǐng)域拓展,從最初的糖尿病治療,到已被證實(shí)有效的減重、心血管保護(hù),再到在慢性腎病、阿爾茨海默癥等重大疾病領(lǐng)域的潛在應(yīng)用,每一次適應(yīng)癥的突破都將引發(fā)新一輪的需求激增。
終端需求火爆傳導(dǎo)至上游,帶動多肽原料藥需求水漲船高,而圣諾生物正是這一產(chǎn)業(yè)鏈中的關(guān)鍵參與者。公司核心產(chǎn)品司美格魯肽原料藥已于2024年成功獲得美國FDA備案,為其產(chǎn)品大規(guī)模進(jìn)軍海外市場掃清了關(guān)鍵的監(jiān)管障礙。圣諾生物在2025年半年報(bào)中就曾明確提及,當(dāng)期營業(yè)收入和歸母凈利潤的大幅增長,主要得益于司美格魯肽原料藥和替爾泊肽原料藥境外銷售額的大幅攀升。
與需求端的火爆形成鮮明對比的是,供給端的產(chǎn)能瓶頸難以在短期內(nèi)得到緩解。GLP-1類藥物采用的固相多肽合成工藝流程繁瑣,新產(chǎn)能的建設(shè)周期通常長達(dá)2至3年,這使得行業(yè)無法在近期快速實(shí)現(xiàn)供給,供需矛盾凸顯。
而成立于2001年的圣諾生物,長期聚焦多肽原料藥與多肽藥物CDMO服務(wù)業(yè)務(wù),順勢在這輪浪潮中充分受益。2025年,公司多個(gè)關(guān)鍵產(chǎn)能項(xiàng)目密集落地投產(chǎn):截至三季度末,募集資金投建的“年產(chǎn)395千克多肽原料藥生產(chǎn)線項(xiàng)目”已正式投產(chǎn),“制劑產(chǎn)業(yè)化技術(shù)改造項(xiàng)目”達(dá)到預(yù)定可使用狀態(tài);自有資金投資建設(shè)的106、107、108原料藥車間也陸續(xù)投入運(yùn)營。同年10月,“司美格魯肽、替爾泊肽等多肽原料藥產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地項(xiàng)目”正式開工,該項(xiàng)目建成后,公司多肽原料藥總產(chǎn)能將提升至年產(chǎn)10余噸。
不過值得注意的是,若未來行業(yè)供需格局發(fā)生逆轉(zhuǎn),公司可能面臨產(chǎn)能利用率不足的風(fēng)險(xiǎn)。圣諾生物在2024年9月披露的一份金額不超過3.5億元的GLP-1多肽原料藥框架合同,因終端客戶商業(yè)化進(jìn)展滯后而未實(shí)際履行訂單,這也反映出行業(yè)依賴和客戶依賴的不確定性。
江瀚進(jìn)一步分析指出,高景氣的行業(yè)賽道正吸引大量資本涌入,競爭對手加速擴(kuò)產(chǎn),未來1至2年行業(yè)可能出現(xiàn)階段性產(chǎn)能過剩,價(jià)格競爭將進(jìn)一步加劇。
據(jù)了解,國內(nèi)藥明康德、凱萊英等頭部CDMO企業(yè)也已加速布局多肽原料藥領(lǐng)域,行業(yè)競爭壓力持續(xù)升溫。此外,禮來替爾泊肽和諾和諾德司美格魯肽的大幅降價(jià),也將逐步向上傳導(dǎo)至原料藥企業(yè),壓縮行業(yè)整體利潤空間。
原料藥為增長引擎
自成立以來,圣諾生物始終聚焦多肽藥物領(lǐng)域,業(yè)務(wù)范圍涵蓋多肽原料藥的研發(fā)與生產(chǎn)、定制化CDMO服務(wù)以及制劑銷售,覆蓋抗感染、內(nèi)分泌、產(chǎn)科、罕見病等多個(gè)治療方向,產(chǎn)品已成功出口至歐美、韓國等海外市場。
從收入結(jié)構(gòu)來看,圣諾生物目前仍以原料藥和中間體業(yè)務(wù)為核心。2025年半年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,原料藥是公司核心增長引擎,當(dāng)期實(shí)現(xiàn)營收1.89億元,同比大幅增長232.01%,增長動力主要來自司美格魯肽和替爾泊肽原料藥境外銷售的爆發(fā)式增長。伴隨營收高增的是成本的同步上升,當(dāng)期該板塊營業(yè)成本同比增加239.52%至6543.02萬元。
公司表示,目前已擁有21個(gè)自主研發(fā)的多肽類原料藥品種,其中11個(gè)品種獲得美國DMF備案且處于激活狀態(tài),并與費(fèi)森尤斯、Masung等國際知名藥企建立了穩(wěn)定的合作關(guān)系,全球化注冊布局為該板塊的持續(xù)增長提供了堅(jiān)實(shí)支撐。不過,圣諾生物董秘辦也向《華夏時(shí)報(bào)》記者表示,目前合作的國際企業(yè)均為仿制藥企業(yè),未涉及原研藥企業(yè)。
相較于原料藥板塊的高景氣,制劑板塊受集采政策影響表現(xiàn)承壓。2025年上半年,制劑板塊受集采影響,實(shí)現(xiàn)營收8472.42萬元,同比下降10.41%。定制服務(wù)板塊實(shí)現(xiàn)營收5988.43萬元,同比增長72.38%。目前,圣諾生物已為前沿生物、百奧泰生物等40余家新藥研發(fā)企業(yè)提供多肽創(chuàng)新藥藥學(xué)研究和定制生產(chǎn)服務(wù),截至2025年上半年,已有2個(gè)服務(wù)品種獲批上市,2個(gè)進(jìn)入申報(bào)生產(chǎn)階段,多個(gè)項(xiàng)目處于臨床試驗(yàn)關(guān)鍵階段,隨著客戶創(chuàng)新藥商業(yè)化落地,該板塊訂單放量預(yù)期較強(qiáng)。
綜合來看,圣諾生物2025年的業(yè)績高增長,是其精準(zhǔn)抓住GLP-1全球供應(yīng)鏈機(jī)遇的結(jié)果,具有明顯的周期性和結(jié)構(gòu)性特征。短期來看,產(chǎn)能釋放與海外訂單兌現(xiàn)確實(shí)為公司帶來了可觀的財(cái)務(wù)回報(bào);但從中長期來看,如何降低對單一產(chǎn)品和客戶的依賴、加快制劑業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型步伐、有效應(yīng)對日益激烈的行業(yè)競爭,將是決定公司能否實(shí)現(xiàn)持續(xù)成長的關(guān)鍵。
(文章來源:華夏時(shí)報(bào)網(wǎng))