1月8日，智翔金泰宣布雙抗藥物GR1803（緯利妥米單抗，velinotamig）的附條件上市申請已獲得國家藥監(jiān)局受理，用于治療既往至少接受過三線治療（包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑和一種抗CD38單克隆抗體）的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

GR1803是智翔金泰自主研發(fā)的一款BCMA/CD3雙抗藥物，其結(jié)合BCMA的親和力（10-10M）較結(jié)合CD3的親和力（10-8M）高兩個數(shù)量級。這種非對稱的親和力設(shè)計在保證此雙特異性抗體分子募集并激活T細(xì)胞殺傷腫瘤細(xì)胞的同時，可以有效減少因CD3抗體導(dǎo)致的T細(xì)胞非特異性激活，從而降低GR1803注射液在體內(nèi)的毒副作用。

2025年11月，智翔金泰在ASH 2025年會上公布了GR1803治療R/R MM的I期研究數(shù)據(jù)。截至2025年7月1日，共60例患者入組接受治療，其中48例患者接受180μg/kg劑量（II期推薦劑量，RP2D）治療。

結(jié)果顯示，在至少接受了一次療效評估的57例患者中，客觀緩解率（ORR）為89.5%（51/57）。RP2D隊列患者的ORR達到了87.5%（42/48），實現(xiàn)至少非常好的部分緩解（≥VGPR）的比例為70.8%（34/48），實現(xiàn)至少完全緩解（≥CR）的比例為37.5%（18/48），實現(xiàn)微小殘留病變（MRD）陰性的比例為54.2%（26/48）。

Copyright ? 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved.?免責(zé)申明：本微信文章中的信息僅供一般參考之用，不可直接作為決策內(nèi)容，醫(yī)藥魔方不對任何主體因使用本文內(nèi)容而導(dǎo)致的任何損失承擔(dān)責(zé)任。