多只醫(yī)藥股發(fā)布利好消息。

今晚（12月14日），九安醫(yī)療公告，美國(guó)子公司四聯(lián)檢、三聯(lián)檢產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA上市前通知，涉及的產(chǎn)品包括甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四聯(lián)檢測(cè)家用試劑盒等。

君實(shí)生物也公告，公司旗下EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（代號(hào)：JS212）用于治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)；諾誠(chéng)健華公告，公司自主研發(fā)的BTK抑制劑奧布替尼治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡IIb期研究達(dá)到主要終點(diǎn)并獲批III期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)；一品紅公告，芩香清解口服液獲批國(guó)家中藥二級(jí)保護(hù)品種。

多只醫(yī)藥股公告

九安醫(yī)療12月14日晚間公告，公司于北京時(shí)間2025年12月13日獲悉，公司美國(guó)子公司iHealthLabsInc.（簡(jiǎn)稱(chēng)“iHealth美國(guó)”）的以下產(chǎn)品收到了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的上市前通知：

1、甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四聯(lián)檢測(cè)家用試劑盒；甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四聯(lián)檢測(cè)專(zhuān)業(yè)用試劑盒收到美國(guó)FDA510（K）上市前通知（簡(jiǎn)稱(chēng)“四聯(lián)檢試劑盒”）。

2、甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三聯(lián)檢測(cè)家用試劑盒；甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三聯(lián)檢測(cè)專(zhuān)業(yè)用試劑盒收到美國(guó)FDA510（K）上市前通知（簡(jiǎn)稱(chēng)“三聯(lián)檢試劑盒”）。

上述產(chǎn)品取得上市前通知后，均可在美國(guó)市場(chǎng)正常銷(xiāo)售。九安醫(yī)療表示，上述產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA510（K）上市前通知，代表著公司核心戰(zhàn)略相關(guān)業(yè)務(wù)的進(jìn)一步拓展，豐富了公司IVD領(lǐng)域的產(chǎn)品線(xiàn)，有助于提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。

君實(shí)生物12月14日晚間公告，公司收到FDA的通知，EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（代號(hào)：JS212）用于治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA批準(zhǔn)。JS212是重組人源化抗表皮生長(zhǎng)因子受體和人表皮生長(zhǎng)因子受體3雙特異性抗體偶聯(lián)藥物，主要用于晚期惡性實(shí)體瘤的治療。