今年,多款國產(chǎn)抗流感創(chuàng)新藥密集獲批上市,引發(fā)市場高度關注,2025年甚至被稱為“國產(chǎn)流感創(chuàng)新藥元年”。有業(yè)內(nèi)人士表示,國產(chǎn)流感創(chuàng)新藥密集取得進展,是我國醫(yī)藥創(chuàng)新能力持續(xù)提升的必然結果。這背后蘊藏著什么投資機遇?(資料參考:證券日報《國產(chǎn)創(chuàng)新藥破局 為應對流感提供“中國方案”》,2025.11.12)
國產(chǎn)流感創(chuàng)新藥商業(yè)化提速
2025年3月至7月,我國有三款抗流感創(chuàng)新藥(瑪舒拉沙韋片、昂拉地韋片、瑪硒洛沙韋片)獲批上市,另有兩款藥物(瑪氘諾沙韋、瑪帕西沙韋)完成臨床試驗,已經(jīng)提出了上市申請,預計不久將加入市場競爭。專業(yè)人士分析稱,目前國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市以后,銷量在穩(wěn)步提升,反映出這些產(chǎn)品在療效、安全性方面獲得了認可。(資料參考:央廣網(wǎng)《全國整體進入流感流行季 多款國產(chǎn)流感創(chuàng)新藥密集上市》,2025.11.21;36氪《圍剿“流感神藥”奧司他韋,藥廠卷起“一次治療”新戰(zhàn)場》,2025.11.14)
- 突破進口藥局限,實現(xiàn)多重優(yōu)化
國產(chǎn)新藥與進口流感藥瑪巴洛沙韋作用機制相同,都是通過抑制流感病毒的CAP帽子結構依賴性內(nèi)切酶,從而阻斷病毒復制。值得關注的是,這批國產(chǎn)新藥并非簡單仿制,而是在進口藥基礎上進行了針對性優(yōu)化。比如,部分國產(chǎn)藥通過分子結構改良,有效降低了耐藥風險;有些國產(chǎn)新藥半衰期更短,降低了藥物在體內(nèi)蓄積的風險;有些則針對兒童用藥安全性進行了優(yōu)化。(資料參考:荊門新聞網(wǎng)《速福達:一粒流感藥的中國特色市場現(xiàn)象》,2025.11.10)
- 百億市場待重構,替代空間廣闊
根據(jù)世界衛(wèi)生組織預測,全球每年約有10億例季節(jié)性流感病例,包括300萬至500萬例重癥病例。在此背景下,抗流感藥物市場空間廣闊。據(jù)頭豹研究院預測,2024—2028年中國抗流感用藥市場規(guī)模將以20.2%的年復合增長率持續(xù)增長,到2028年有望達到269億元。(資料參考:21世紀經(jīng)濟報道《抗流感藥需求激增:市場“廝殺”升級,誰能搶占C位?》,2025.11.3)
盡管需求旺盛,但中國流感藥物長期由進口藥主導,據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟報統(tǒng)計數(shù)據(jù),2023年國內(nèi)流感藥終端市場的銷售規(guī)模超百億元,其中奧司他韋仍為第一大用藥,占據(jù)超80%的市場份額。有機構分析稱,伴隨國內(nèi)流感新藥上市進度的加速,以及可比肩已上市大單品如奧司他韋和瑪巴洛沙韋的療效,未來有望實現(xiàn)銷售的快速增長,賦能公司業(yè)績提升。(資料參考:開源證券《管線布局邁入收獲期,2025 開啟國產(chǎn)流感新藥元年》,2025.6.1)
多維驅(qū)動 創(chuàng)新藥邁入收獲期
國產(chǎn)流感創(chuàng)新藥的崛起并非偶然,而是政策、技術、資本多重因素共振,推動產(chǎn)業(yè)從量變邁向質(zhì)變的結果。
- 政策助力,創(chuàng)新藥上市駛入“快車道”
近年來,國家藥監(jiān)局通過建立加快上市注冊通道、改革臨床試驗監(jiān)管制度、實行關聯(lián)審評審批等舉措,持續(xù)提升藥品審評效率。在此背景下,我國創(chuàng)新藥獲批數(shù)量快速增長,2024年批準48個,位居全球第二;2025年上半年再批43個,同比增長59%。(資料參考:21世紀經(jīng)濟報道《24條措施全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革,審評審批資源進一步向創(chuàng)新傾斜》,2025.1.3;經(jīng)濟日報《創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)跑出加速度》,2025.11.18)
- 產(chǎn)業(yè)鏈完善,BD交易破千億美元
目前,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,創(chuàng)新能力顯著提升,一批具有國際影響力的創(chuàng)新藥物相繼問世,產(chǎn)業(yè)鏈條日趨完善,產(chǎn)業(yè)集群初具規(guī)模。據(jù)統(tǒng)計,2025年中國創(chuàng)新藥BD交易總額已超過千億美元。此外根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù),預計到2030年該總額將達2659億美元,2024–2030年CAGR為31.3%。(資料參考:中國產(chǎn)學研合作促進會《破局與引領:中國創(chuàng)新藥研發(fā)轉化的戰(zhàn)略思考與實踐路徑》,2025.11.24;國投證券《新藥周觀點:創(chuàng)新藥BD交易持續(xù)火熱,Q4多項BD誕生值得期待》,2025.11.16;中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《GLP-1引爆千億減肥市場,國產(chǎn)藥企如何突圍?雙靶點破局還是泡沫?》,2025.7.1)
- 催化密集,創(chuàng)新藥板塊情緒或回升
在行業(yè)景氣度整體向好背景下,近期創(chuàng)新藥事件催化不斷。2025年創(chuàng)新藥醫(yī)保國談結果與首版商保創(chuàng)新藥目錄于近期發(fā)布,ASH(美國血液學會)、SABCS(圣安東尼奧乳腺癌大會)等國際行業(yè)會議也于近期召開。
市場分析指出,盡管近期板塊有所調(diào)整,但“創(chuàng)新+國際化”創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)趨勢不變。隨著行業(yè)正向催化的陸續(xù)落地,板塊情緒有望逐步恢復,調(diào)整后的創(chuàng)新藥板塊彈性或?qū)⑦M一步提升。
?。ㄙY料參考:興業(yè)證券《醫(yī)藥生物行業(yè)周報:創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)趨勢不變,繼續(xù)看好創(chuàng)新藥+創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈》,2025.11.24)
對于長期看好中國創(chuàng)新藥前景的投資者,可關注銀華基金旗下相關ETF工具:
- 港股創(chuàng)新藥ETF(代碼:159567)及其聯(lián)接基金(A類:023929;C類:023930)
- 創(chuàng)新藥ETF(代碼:159992)及其聯(lián)接基金(A類:012781;C類:012782)
上述兩只ETF分別覆蓋港股、A股優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企,有望分散個股風險,助力投資者一鍵把握中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)升級機遇。