記者今天(28日)了解到， 市場監(jiān)管總局(國家標準委)批準發(fā)布《人體生物監(jiān)測質(zhì)量保證規(guī)范》國家標準。該標準由國家疾病預防控制局組織起草，自3月1日起正式實施。

　　《人體生物監(jiān)測質(zhì)量保證規(guī)范》修訂后主要有四方面變化。

　　一是拓展適用范圍。將倫理審查與人類遺傳資源管理要求納入標準體系，并對現(xiàn)場調(diào)查，包括組織實施、問卷調(diào)查、體格檢查等環(huán)節(jié)進行了全面規(guī)范。

　　二是優(yōu)化生物樣本采集要求。更新了監(jiān)測人群的確定原則，新增了生物安全、采樣空白、樣本分裝、樣本接收、樣本入庫等關鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要求，并對血樣和尿樣的采集方式進行了調(diào)整優(yōu)化，同時刪減了脂肪、糞便、呼出氣及其他組織等樣本采集的相關內(nèi)容。

　　三是提升實驗室分析要求。在實驗室測定環(huán)節(jié)新增了空白試驗要求，對方法檢出限和定量限的確定原則、精密度、校正曲線繪制、準確度評價以及平行樣分析等核心質(zhì)控指標的評價內(nèi)容和要求進行了系統(tǒng)性的變更與細化。

　　四是強化數(shù)據(jù)管理。首次對效應標志物檢測、生物監(jiān)測數(shù)據(jù)的采集、核查和處理提出了規(guī)范性要求。

　　新標準的實施，將更好地完善人體生物監(jiān)測質(zhì)量保證體系，有力提升我國人體生物監(jiān)測工作的規(guī)范性和準確性，為我國職業(yè)人群健康保護、環(huán)境污染健康風險評估、公共衛(wèi)生應急處置等工作提供堅實的技術支撐，為保障公眾健康發(fā)揮積極作用。

　　(總臺央視記者 李晶晶)