來源：上海證券報(bào)·中國證券網(wǎng)

上證報(bào)中國證券網(wǎng)訊（記者 何昕怡）1月6日，記者從國家藥監(jiān)局獲悉，2025年，我國藥品抽檢1.97萬批次，抽檢合格率保持在99%以上。全國藥監(jiān)部門全方位筑牢藥品安全底線，全國藥品安全形勢保持總體穩(wěn)定。

2025年，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)藥品上市注冊申請4087件，其中創(chuàng)新藥76個(gè)；批準(zhǔn)醫(yī)療器械產(chǎn)品3402個(gè)，其中創(chuàng)新醫(yī)療器械76個(gè)；批準(zhǔn)臨床急需境外新藥臨時(shí)進(jìn)口59件；推進(jìn)兒童用藥優(yōu)先審評審批，批準(zhǔn)兒童藥品138個(gè)，暢通罕見病藥品臨時(shí)進(jìn)口通道，批準(zhǔn)罕見病藥品48個(gè)；審評通過和視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種達(dá)到1694個(gè)，已覆蓋大多數(shù)臨床常用化學(xué)藥品。

國家藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)顯示，我國藥品抽檢合格率從“十三五”的97.75%，提升到“十四五”的99.4%，“十四五”期間，全國未發(fā)生重大藥品安全事件；批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械從“十三五”的43個(gè)和89個(gè)，分別增長到“十四五”的230個(gè)和292個(gè)，中國正從原料藥大國、仿制藥大國向創(chuàng)新藥大國邁進(jìn)。