2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄,新增藥品114種,有2個(gè)品種是直接進(jìn)入醫(yī)保,有7個(gè)通過(guò)競(jìng)價(jià)新增,有105個(gè)是通過(guò)談判新增(商保目錄新增19個(gè)品種不在本文分析范圍)。
本文從品種分布、廠家等維度對(duì)新增醫(yī)保品種進(jìn)行解析。
01
談判是新藥快速進(jìn)入醫(yī)保的最主要方式
談判和競(jìng)價(jià)是上市新藥快速進(jìn)入醫(yī)保的主要途徑。本次新增114個(gè)藥品,較2024年的91個(gè)同比增加25%。其中,有105個(gè)藥物是通過(guò)談判方式進(jìn)入醫(yī)保,7個(gè)藥品通過(guò)競(jìng)價(jià)的方式進(jìn)入醫(yī)保,此外還有兩個(gè)為直接進(jìn)入醫(yī)保。
02
化學(xué)藥及生物藥為主
中成藥數(shù)量同比減少
從新增進(jìn)入醫(yī)保的中化藥類(lèi)別來(lái)看,以化學(xué)藥及生物藥為主,中成藥相對(duì)較少,主要系中成藥新藥獲批較少,與2023版目錄相比基本相當(dāng),但較2024年相比,新增中成藥的數(shù)量和占比均有所下降。其中,近幾年新獲批的中成藥新藥品種納入了醫(yī)保新增品種,如受?chē)?guó)家政策鼓勵(lì)的經(jīng)典名方品種如溫陽(yáng)解毒顆粒、益氣清肺顆粒納入了新版醫(yī)保。
03
新藥進(jìn)入醫(yī)保持續(xù)加速
以2021年之后批準(zhǔn)的為主
從新增進(jìn)入2025版醫(yī)保品種最早批準(zhǔn)年份來(lái)看,僅有五個(gè)品種最早批準(zhǔn)年份在2020年及以前。
近三年(2023-2025年)批準(zhǔn)的新藥品種101個(gè),占新增114個(gè)品種的近九成,2020-2021年獲批品種合計(jì)新納入醫(yī)保品種約占7%。
其中最早2025年獲批的品種最多,達(dá)到55個(gè)。今年獲批即可通過(guò)醫(yī)保談判新增進(jìn)入醫(yī)保,可見(jiàn)其效率之高。
04
新增領(lǐng)域:抗腫瘤藥為主
其次為常見(jiàn)多發(fā)的神經(jīng)、全身抗感染用藥
從2025版醫(yī)保新增品種的所處領(lǐng)域分布來(lái)看,超過(guò)10個(gè)品種的治療領(lǐng)域有三個(gè),分別是抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物。
心腦血管系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物三個(gè)治療領(lǐng)域的品種數(shù)量在5個(gè)以上,其余治療領(lǐng)域藥物新增品種數(shù)量均未超過(guò)5個(gè)。
其中,抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑是近些年國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥上市的重點(diǎn)治療領(lǐng)域,也是新增進(jìn)入2025版醫(yī)保品種數(shù)量最多的治療領(lǐng)域,達(dá)46個(gè),約占新增總品種數(shù)量114個(gè)的40%。
05
注射劑和口服片劑
占醫(yī)保新增品種數(shù)的八成
從新增品種的劑型來(lái)看,以片劑和注射劑數(shù)量最大,合計(jì)達(dá)到91個(gè),占比接近新增114個(gè)品種的80%;其次為膠囊劑,有11個(gè),占比接近10%;其余劑型數(shù)量較少,均未超過(guò)5個(gè),合計(jì)占比約為10%。
06
研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁的國(guó)內(nèi)企業(yè)
新增醫(yī)保品種數(shù)遠(yuǎn)超MNC藥企
從單家企業(yè)新增進(jìn)入2025版醫(yī)保的品種數(shù)量來(lái)看,研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁的國(guó)內(nèi)企業(yè)遠(yuǎn)超跨國(guó)藥企。
新增品種數(shù)量前三位的企業(yè)均為國(guó)內(nèi)研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁的企業(yè),分別為恒瑞醫(yī)藥(11個(gè))、科倫藥業(yè)(6個(gè))、正大天晴(4個(gè)),優(yōu)勢(shì)明顯。此外,齊魯制藥、康緣藥業(yè)和復(fù)星醫(yī)藥有3個(gè)新增品種;跨國(guó)藥企中,羅氏、禮來(lái)和阿斯利康也均有3個(gè)新增品種。
07
國(guó)產(chǎn)品種數(shù)量明顯占優(yōu)
國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)步入收獲期
從廠家來(lái)源屬性分布來(lái)看,只有國(guó)產(chǎn)廠家的品種數(shù)量達(dá)75個(gè),是進(jìn)口廠家品種數(shù)量31個(gè)的兩倍多,進(jìn)口及國(guó)產(chǎn)均有廠家涉及的品種數(shù)量為8個(gè)。
由于2025版新增的醫(yī)保品種絕大多數(shù)是近幾年新上市的新藥,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的藥企如恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、科倫藥業(yè)等不斷有品種獲批上市,從8-10年前的轉(zhuǎn)型加大研發(fā)逐步步入到收獲期。
同時(shí),由于國(guó)家藥審效率大大提升,因此對(duì)于國(guó)外品種的進(jìn)口速度和納入醫(yī)保的速度也有所加快。
08
絕大多數(shù)品種為獨(dú)家
從新增進(jìn)入2025版國(guó)家醫(yī)保的品種涉及廠家來(lái)看,獨(dú)家品種有100個(gè),是114個(gè)新增品種的近9成,僅兩個(gè)廠家的類(lèi)獨(dú)家品種也有10個(gè),可見(jiàn)獨(dú)特性較好的獨(dú)家及類(lèi)獨(dú)家的創(chuàng)新藥品種是新增進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保品種的主要來(lái)源,3個(gè)廠家的品種僅有2個(gè),4個(gè)及以上廠家的品種也僅有2個(gè)。
可見(jiàn),這些競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)緩和的品種在納入醫(yī)保支付后滲透率及可及性會(huì)大幅提升,能較好地達(dá)到“以?xún)r(jià)換量”。
同時(shí),由于國(guó)內(nèi)反內(nèi)卷以及中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)的上線(xiàn),在一定程度上保證了這些創(chuàng)新性較強(qiáng)的新增納入醫(yī)保品種的價(jià)格體系處于合理的價(jià)格區(qū)間。也有利于激發(fā)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的創(chuàng)新研發(fā)動(dòng)力以及進(jìn)一步加強(qiáng)研發(fā)投入,走向國(guó)際市場(chǎng)。
附:2025版新增醫(yī)保品種詳單