原標題:創(chuàng)新藥“出?!边M入新階段的三點啟示
2025年,中國創(chuàng)新藥“出?!庇瓉肀l(fā)式增長,全年海外授權總額突破1300億美元。進入2026年,創(chuàng)新藥“出?!睙岫炔粶p。榮昌生物等企業(yè)近期接連達成重磅海外授權;在近日舉行的摩根大通醫(yī)療健康大會上,多家中國藥企公布了亮眼的研發(fā)進展,繼續(xù)吸引著全球目光。
可以說,中國創(chuàng)新藥“出?!?,已不再依靠單個明星產品的偶然成功,而是進入了體系化、深層次和價值驅動的新階段。這股持續(xù)的浪潮,帶來三點核心啟示。
其一,創(chuàng)新藥“出?!币呀洀摹百u單品”進入“賣能力”階段。
過去,創(chuàng)新藥“出海”常常依賴于明星單品,具有一定的偶然性。如今,中國藥企在研發(fā)效率、臨床試驗質量和成本控制上的全面進步,已獲得國際同行的認可??鐕幤笾亟鹳徺I的不再僅僅是一個藥品的權益,其更看重中國創(chuàng)新藥公司背后成體系的研發(fā)平臺、被驗證過的臨床開發(fā)能力,以及對前沿治療領域的深刻理解。例如,近期一些巨額交易的核心,正是中國藥企擁有的下一代技術平臺(如ADC、雙抗等)。
這種轉變,要求中國藥企必須構建起完整的創(chuàng)新能力鏈條。未來,是否具備系統(tǒng)化醫(yī)藥創(chuàng)新能力,將是區(qū)分行業(yè)領袖與普通參與者的重要標志。
其二,可持續(xù)的“出海”要求藥企從“快速跟隨”轉向“源頭創(chuàng)新”。
過去一段時間,國內創(chuàng)新藥研發(fā)在部分熱門靶點上存在一定程度的“內卷”。但可持續(xù)的“出海”,必然要求企業(yè)研發(fā)邏輯的根本轉變:從改良型創(chuàng)新轉向為未被滿足的臨床需求提供“全球首創(chuàng)”(First-in-class)或“同類最優(yōu)”(Best-in-class)
近期的高價值交易案例顯示出,資本正加速向具備真正差異化創(chuàng)新能力的企業(yè)集中。例如,有中國公司將一款針對阿爾茨海默病的抗體授權給國際巨頭,這標志著中國藥企在極具挑戰(zhàn)性的腦科學領域獲得了國際認可。這類領域如同“無人區(qū)”,風險極高,可一旦成功,帶來的科學突破和市場回報也是顛覆性的。
這也啟示行業(yè),要敢于投向生物學機制復雜、開發(fā)路徑不明的“硬骨頭”領域。唯有在源頭創(chuàng)新上占據(jù)一席之地,中國藥企在全球醫(yī)藥創(chuàng)新地圖上才能實現(xiàn)地位轉變。
其三,從“產品出?!钡健吧鷳B(tài)卡位”,行業(yè)競爭升維為全球布局。
一方面,中國創(chuàng)新藥企的戰(zhàn)略雄心已不限于“一賣了之”的對外授權。越來越多的交易采用保留權益、全球分成的“風險共擔”模式,這顯示出中國公司正主動向研發(fā)中后期與商業(yè)化環(huán)節(jié)布局,以追求更長期、更核心的價值分配。另一方面,“出?!币彩菍ξ磥砑夹g話語權的戰(zhàn)略性搶占。在抗體偶聯(lián)藥物、雙特異性抗體、細胞治療等新興技術賽道,中國公司已展現(xiàn)出與國外藥企并跑甚至領跑的研發(fā)效率。通過與國際巨頭的深度合作,這些前沿技術得以接入頂級的全球資源網絡,加速迭代、成熟,進一步助推中國在未來全球醫(yī)藥產業(yè)核心版圖中占據(jù)重要位置。
熱潮之下也需冷思考。當下,創(chuàng)新藥“出?!币蜒葑?yōu)橐粓鲫P于系統(tǒng)化能力、源頭創(chuàng)新勇氣和全球戰(zhàn)略眼光的全面競賽。超1300億美元的海外授權總額不僅是一個數(shù)字,更標志著中國創(chuàng)新藥產業(yè)已具備了參與全球頂級博弈的資格。不過,“出?!苯灰椎倪_成僅是第一步,真正的考驗在于后續(xù)的全球臨床推進、注冊申報和商業(yè)化落地能力。市場將最終檢驗,哪些公司能憑借扎實的數(shù)據(jù)和高效的執(zhí)行,將一紙合約轉化為實實在在的全球上市產品。