本報(bào)訊(孫養(yǎng)利)為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)誠信體系建設(shè)，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全，我市將開展為期7個月的藥品生產(chǎn)企業(yè)“信得過”專項(xiàng)行動。
專項(xiàng)行動從4月15日起至11月15日結(jié)束，按照企業(yè)自查自糾、監(jiān)管部門集中監(jiān)督檢查、督促整改提高、認(rèn)真總結(jié)評估四個階段進(jìn)行，專項(xiàng)行動堅(jiān)持企業(yè)自查與監(jiān)督檢查結(jié)合、抓早抓小與依法查處結(jié)合、分段推進(jìn)與整體實(shí)施結(jié)合，檢查的重點(diǎn)是：中藥飲品生產(chǎn)企業(yè)是否存在掛靠走票、外購飲片分包、廠區(qū)外生產(chǎn)、套號生產(chǎn)飲片、超范圍生產(chǎn)銷售飲片、以次充好、以假充真、染色增重、摻雜使假、生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄造假等問題;中成藥生產(chǎn)企業(yè)是否存在購用偽劣飲片或藥材投料、不按處方工藝投料、擅自改變工藝、非法添加提取物等;醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)是否存在以工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧問題等;注射劑類高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)是否存在無菌保障措施落實(shí)不到位;偏差處理和預(yù)防糾正措施執(zhí)行不到位;關(guān)鍵參數(shù)和設(shè)備設(shè)施變更風(fēng)險(xiǎn)評估不到位;部分生產(chǎn)與質(zhì)量控制操作不到位等。
通過專項(xiàng)行動的開展，全面排查企業(yè)存在的藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，督促企業(yè)整改完善，落實(shí)質(zhì)量保障體系，夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。