中新社北京3月23日電 (記者 劉亮)波士頓咨詢(xún)(BCG)中國(guó)區(qū)執(zhí)行合伙人吳淳近日在北京接受中新社記者專(zhuān)訪(fǎng)時(shí)表示，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新近年來(lái)進(jìn)入了“破圈”階段，其顯著特征是研發(fā)體系優(yōu)化和效率提升，使中國(guó)在全球創(chuàng)新藥版圖中的地位發(fā)生質(zhì)變。
“過(guò)去十余年，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新完成了一場(chǎng)深刻而系統(tǒng)的‘效率革命’?！眳谴驹谥袊?guó)發(fā)展高層論壇2026年年會(huì)期間受訪(fǎng)時(shí)指出，以“多、快、省”為特征的體系能力，重塑并推動(dòng)了中國(guó)從全球創(chuàng)新藥的參與者逐漸成長(zhǎng)為舉足輕重的影響者，且增長(zhǎng)勢(shì)頭仍在延續(xù)。
吳淳介紹，自2021年起，中國(guó)每年新進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥新分子(NME)數(shù)量已超過(guò)美國(guó)。
她還指出，中國(guó)創(chuàng)新藥數(shù)量和疾病覆蓋廣度同步提升。從單一賽道集中向多點(diǎn)開(kāi)花擴(kuò)展，腫瘤之外的呼吸系統(tǒng)、皮膚、免疫、消化系統(tǒng)及心血管等領(lǐng)域也在快速發(fā)展，中國(guó)臨床階段創(chuàng)新藥分子占比處于世界領(lǐng)先水平。
吳淳認(rèn)為，中國(guó)創(chuàng)新藥能形成今天的規(guī)模，關(guān)鍵在于“快”與“省”，支撐端到端研發(fā)的高效推進(jìn)。
她指出，從分子發(fā)現(xiàn)到臨床開(kāi)發(fā)再到上市申請(qǐng)，中國(guó)在速度和成本上已具明顯優(yōu)勢(shì)：藥物分子發(fā)現(xiàn)階段成本僅為美國(guó)的20%–30%，臨床前開(kāi)發(fā)節(jié)省約一半。臨床階段依托龐大患者資源和集中化醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)，中國(guó)以快速入組著稱(chēng)，也吸引越來(lái)越多跨國(guó)藥企在全球試驗(yàn)中提前納入中國(guó)。
“‘多、快、省’不僅源于資源稟賦，更形成了一套高效運(yùn)轉(zhuǎn)的創(chuàng)新飛輪?！眳谴菊f(shuō)，通過(guò)“理解—試錯(cuò)—執(zhí)行”的閉環(huán)，中國(guó)將信息、知識(shí)與工程能力轉(zhuǎn)化為持續(xù)產(chǎn)出的創(chuàng)新成果，為中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新持續(xù)破圈提供了堅(jiān)實(shí)支撐。
吳淳指出，近五年來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥本土創(chuàng)新的價(jià)值與全球競(jìng)爭(zhēng)力逐漸顯現(xiàn)，并進(jìn)入被驗(yàn)證、可兌現(xiàn)的新階段。
據(jù)吳淳觀(guān)察，在這一過(guò)程中，中國(guó)本土醫(yī)藥企業(yè)展現(xiàn)出越來(lái)越強(qiáng)的研發(fā)信心和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。越來(lái)越多企業(yè)選擇與全球重磅藥物開(kāi)展“頭對(duì)頭”三期臨床試驗(yàn)，這不僅體現(xiàn)了企業(yè)對(duì)自身產(chǎn)品與體系化研發(fā)能力的信心，也顯示出本土企業(yè)在全球醫(yī)藥創(chuàng)新格局中的角色日益重要。
從數(shù)量占比看，中國(guó)本土醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)中活躍度持續(xù)上升。據(jù)BCG調(diào)研，中國(guó)資產(chǎn)在全球BD(商務(wù)拓展)交易來(lái)源中的占比從2020年的17%提升至2025年的31%，與美國(guó)接近持平。同時(shí)，中國(guó)原研創(chuàng)新藥在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)與歐洲藥品管理局(EMA)獲批數(shù)量穩(wěn)步增加，也反映出全球認(rèn)可度同步提升。
展望未來(lái)，吳淳認(rèn)為，中國(guó)本土醫(yī)藥企業(yè)若要實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展，需在保持效率優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，推動(dòng)創(chuàng)新成果向可持續(xù)價(jià)值躍遷。這包括提升研發(fā)體系和組織能力、借助人工智能和數(shù)字化工具優(yōu)化流程、拓展前沿疾病和新模態(tài)領(lǐng)域、構(gòu)建全球可驗(yàn)證的臨床與數(shù)據(jù)體系，以及不斷強(qiáng)化原創(chuàng)能力，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新的長(zhǎng)期可持續(xù)性。
她指出，整體而言，中國(guó)本土醫(yī)藥企業(yè)以靈活敏捷、快速迭代和成本效率為優(yōu)勢(shì)，并結(jié)合持續(xù)積累的研發(fā)與臨床經(jīng)驗(yàn)，有望在國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新舞臺(tái)上實(shí)現(xiàn)更高價(jià)值輸出，并在全球創(chuàng)新藥格局中發(fā)揮日益重要的作用。(完)