本報記者 曹衛(wèi)新
12月22日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件（GH-HD2025-1）》（以下簡稱“《采購文件》”）的公告，采購范圍涵蓋藥物涂層球囊類和泌尿介入類兩大品類，這意味著第六批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購正式開啟。2026年1月13日，第六批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購將在天津開標。
12個核心品種需求規(guī)?？捎^
《采購文件》顯示，本次第六批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購明確納入12個重點品種。其中，藥物涂層球囊類耗材包含冠狀動脈藥物涂層球囊、外周血管藥物涂層球囊（用于動靜脈瘺透析通路、膝上部位、膝下部位）4個品種；泌尿介入類則涵蓋輸尿管介入導絲、輸尿管介入鞘、輸尿管球囊擴張導管（含測壓與非測壓功能）、泌尿取石網(wǎng)籃、一次性輸尿管軟鏡導管（含測壓與非測壓功能）、腎造瘺套件等8個品種。對輸尿管介入導絲、泌尿取石網(wǎng)籃的芯絲材質(zhì)明確要求為鈦合金。
從需求量來看，藥物涂層球囊類醫(yī)用耗材類別中，冠狀動脈藥物涂層球囊年度需求量達61.48萬個，外周血管類（含動靜脈瘺透析通路、膝上部位、膝下部位）合計需求超7.53萬個；泌尿介入類中，輸尿管介入導絲單一品類年度需求達137.24萬個，泌尿取石網(wǎng)籃需求達28.47萬個。
依據(jù)采購文件，本輪集中帶量采購周期自聯(lián)盟各地區(qū)中選結(jié)果實際執(zhí)行日起至2028年12月31日。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴格履行合同要約，按要求完成各年度協(xié)議采購量，原則上每年度總協(xié)議采購量不低于前一年總實際使用量的90%，各中選企業(yè)每年度協(xié)議采購量不低于同中選企業(yè)上年協(xié)議采購量。
在此之前，國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購已開展五批，采購范圍覆蓋冠脈支架、人工關(guān)節(jié)、脊柱類耗材、人工晶體、運動醫(yī)學、人工耳蝸、外周血管支架等多個品類。
中關(guān)村物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副秘書長袁帥在接受《證券日報》記者采訪時表示：“集采政策的落地實施，為國內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)構(gòu)建了公平競爭的廣闊舞臺。隨著多批次高值醫(yī)用耗材集采落地，行業(yè)已形成‘集采促創(chuàng)新、創(chuàng)新推進行業(yè)升級’的良性循環(huán)。本次集采重點覆蓋藥物涂層球囊、泌尿介入類兩大高值耗材類別，為國內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)提供了在全球醫(yī)用耗材市場中打造中國品牌核心競爭力的寶貴機遇。”
引入“錨點價格”及多重“復活”機制
依據(jù)《采購文件》，本次集采中選規(guī)則設(shè)置了A、B兩個競價單元，實行分單元競價的中選機制。
在單元劃分上，同一品種內(nèi)，累計需求量前85%且具備全國供應(yīng)能力的企業(yè)，將進入A競價單元；若該單元企業(yè)數(shù)量不足5家，將從合格申報企業(yè)中遞補至5家。其他有效申報企業(yè)進入B競價單元。后續(xù)競價環(huán)節(jié)，各品種按所屬競價單元開展價格競爭，中選門檻清晰明確。
記者注意到，此輪集采引入了“錨點價格”及多重“復活”機制。其中，“錨點價格”為同競價單元入圍點有效申報企業(yè)“競價比價價格算數(shù)平均價點65%”與“最低競價比價價格”二者取高值。企業(yè)競價比價價格需不高于本單元“錨點價格”的1.5倍，方可獲得競價中選資格。
“集采把‘入院門檻’轉(zhuǎn)化為‘價格+供應(yīng)能力’，只要國產(chǎn)廠商報價在錨點價格區(qū)間內(nèi)，就可一次性進入全國31省市醫(yī)院，省去傳統(tǒng)3年至5年臨床推廣周期。”眾和昆侖（北京）資產(chǎn)管理有限公司董事長柏文喜對《證券日報》記者表示。
而在“復活”機制方面，本輪集采為未通過規(guī)則一中選的企業(yè)提供了補充中選路徑。規(guī)則一中入圍但未中選的企業(yè)，未入圍但首次報價不高于同品種最高有效申報價70%的企業(yè)，可以通過一定流程重新報價。
“此次集采創(chuàng)新引入的‘錨點價格’和多重‘復活’機制，在保障企業(yè)合理利潤、鼓勵技術(shù)創(chuàng)新方面發(fā)揮了重要作用，有望實現(xiàn)‘降價惠民’與‘企業(yè)可持續(xù)發(fā)展’的雙贏。以‘錨點價格’的設(shè)定為例，其綜合考慮了同競價單元入圍的有效申報企業(yè)的競價比價價格，取算數(shù)平均價的65%與最低競價比價價格中的較高值。這一機制既避免了企業(yè)過度低價競爭，保障了企業(yè)的合理利潤空間，又為企業(yè)提供了明確的價格參考，引導企業(yè)合理定價。”袁帥表示。
上海與梅管理咨詢合伙企業(yè)合伙人沈萌在接受《證券日報》記者采訪時表示：“集采既為企業(yè)帶來穩(wěn)定的訂單需求，助力市場規(guī)模擴容，也對企業(yè)收益空間形成了一定的考驗。此次集采推出的部分措施，有望通過合理調(diào)控為行業(yè)營造更健康的競爭環(huán)境，在一定程度上緩解惡性競價壓力。”