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14億元接盤“不良資產(chǎn)” 復(fù)星醫(yī)藥被質(zhì)疑“豪賭”

2026-01-05 04:52:00

來(lái)源:滾動(dòng)播報(bào)

專題:春季躁動(dòng)或提前 2026聚焦科技龍頭與周期板塊

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  2025年末,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)拋出一項(xiàng)交易總額高達(dá)14.12億元的收購(gòu)方案,醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)人士卻直呼“看不懂”——一款原本在醫(yī)藥界都備受爭(zhēng)議的產(chǎn)品,復(fù)星醫(yī)藥為何還要重金收購(gòu)?

  由于標(biāo)的公司品種因注冊(cè)批件到期暫停銷售,復(fù)星醫(yī)藥的收購(gòu)也引來(lái)了上交所的監(jiān)管問(wèn)詢。盡管復(fù)星醫(yī)藥隨后進(jìn)行回復(fù)并于12月30日舉行對(duì)外投資事項(xiàng)說(shuō)明會(huì),但仍未打消市場(chǎng)疑慮。

  業(yè)內(nèi)人士稱,對(duì)復(fù)星醫(yī)藥而言,此次收購(gòu)行為被部分市場(chǎng)觀點(diǎn)解讀為“接盤不良資產(chǎn)的豪賭”,以及由此引發(fā)的監(jiān)管事件,既是短期的業(yè)績(jī)與聲譽(yù)考驗(yàn),更是長(zhǎng)期的戰(zhàn)略賭注。未來(lái),公司的核心挑戰(zhàn)在于推動(dòng)確證性臨床試驗(yàn)順利推進(jìn),用扎實(shí)的數(shù)據(jù)回應(yīng)監(jiān)管與市場(chǎng)質(zhì)疑。

  收購(gòu)“暫停銷售藥品”引發(fā)監(jiān)管關(guān)注

  2025年12月15日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布對(duì)外投資公告稱,擬出資14.12億元控股綠谷(上海)醫(yī)藥科技有限公司(簡(jiǎn)稱:綠谷醫(yī)藥或標(biāo)的公司),承接甘露特鈉膠囊的后續(xù)臨床與上市推進(jìn)工作。

  資料顯示,復(fù)星醫(yī)藥成立于1994年,是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán),直接運(yùn)營(yíng)的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù),并通過(guò)聯(lián)營(yíng)公司國(guó)藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。

  公告披露,標(biāo)的公司及其控股子公司主要從事神經(jīng)退行性疾病治療藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2019年11月,標(biāo)的集團(tuán)的甘露特鈉膠囊獲國(guó)家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)上市,獲批適應(yīng)癥為“用于輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認(rèn)知功能”;2021年,該藥品納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

  甘露特鈉膠囊為阿爾茨海默病的治療藥物,是一種低分子酸性寡糖化合物。該藥品為國(guó)家科技重大專項(xiàng)支持品種,是我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。

  但公告同時(shí)稱,標(biāo)的公司的主要品種甘露特鈉膠囊的藥品注冊(cè)證書(shū)(有條件批準(zhǔn))于2024年11月到期,該藥品在重新開(kāi)展商業(yè)化生產(chǎn)和銷售前,還需(其中主要包括)補(bǔ)充完成目前尚在開(kāi)展中的上市后確證性臨床試驗(yàn)并獲得國(guó)家藥品審評(píng)部門批準(zhǔn)。根據(jù)研發(fā)經(jīng)驗(yàn),藥品研發(fā)是一項(xiàng)長(zhǎng)期工作,存在諸多不確定因素,上述臨床試驗(yàn)結(jié)果及國(guó)家藥品審評(píng)部門審批存在不確定性。

  此外,甘露特鈉膠囊獲國(guó)家藥品審評(píng)部門批準(zhǔn)后,還需按屆時(shí)有效的醫(yī)保申報(bào)條件重新申請(qǐng)醫(yī)保準(zhǔn)入。該藥品上市后的具體銷售情況可能受到(包括但不限于)用藥需求、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、銷售渠道等諸多因素影響,存在不確定性。

  這一收購(gòu)舉動(dòng)因核心標(biāo)的甘露特鈉膠囊已暫停銷售的特殊背景,很快便引發(fā)上交所監(jiān)管關(guān)注,交易所迅速下發(fā)監(jiān)管工作函。

  臨床不確定性與交易合理性遭質(zhì)疑

  在監(jiān)管工作函中,上交所的監(jiān)管問(wèn)詢核心圍繞“臨床前景不明朗”與“交易估值不匹配”等核心矛盾展開(kāi)。

  首先,結(jié)合市場(chǎng)質(zhì)疑,上交所提出,在2024年甘露特鈉膠囊藥品注冊(cè)批件到期前,綠谷醫(yī)藥曾向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交補(bǔ)充申請(qǐng)以延長(zhǎng)批件有效期,但國(guó)家藥監(jiān)局未予批準(zhǔn)。同時(shí),該產(chǎn)品的作用機(jī)制、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)曾引發(fā)市場(chǎng)質(zhì)疑,且曾終止國(guó)際多中心Ⅲ期臨床研究。上交所要求復(fù)星醫(yī)藥補(bǔ)充該藥品上市后確證性臨床試驗(yàn)的具體進(jìn)展、藥品有關(guān)作用機(jī)制、預(yù)計(jì)完成試驗(yàn)并獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)以及相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)等信息。

  其次,關(guān)于本次交易估值合理性,上交所指出,審計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至2025年9月30日,標(biāo)的公司總資產(chǎn)為8.06億元,負(fù)債總額為7.95億元,所有者權(quán)益僅為0.10億元;2025年1-9月實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.02億元,凈利潤(rùn)-0.68億元。而復(fù)星醫(yī)藥給出的14.12億元收購(gòu)價(jià),對(duì)應(yīng)標(biāo)的估值超16億元,溢價(jià)幅度顯著。上交所要求其補(bǔ)充披露本次交易定價(jià)的公允性和商業(yè)合理性,以及風(fēng)險(xiǎn)控制措施的有效性。

  此外,有媒體報(bào)道顯示,標(biāo)的公司曾在推廣甘露特鈉膠囊時(shí)因商業(yè)賄賂行為被處罰。上交所要求復(fù)星醫(yī)藥補(bǔ)充說(shuō)明標(biāo)的公司的主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)、是否存在隱性大額債務(wù)或資金占用情形,以及公司所采取的風(fēng)險(xiǎn)防控措施等;關(guān)于交易目的與整合風(fēng)險(xiǎn),上交所也要求其補(bǔ)充披露收購(gòu)的主要背景、戰(zhàn)略考慮及與公司現(xiàn)有業(yè)務(wù)的協(xié)同性等信息。

  短期業(yè)績(jī)承壓

  針對(duì)上交所的監(jiān)管工作函,12月22日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布27頁(yè)公告詳盡回應(yīng)。

  復(fù)星醫(yī)藥在對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行提示時(shí)稱,首先,鑒于甘露特鈉膠囊上市后確證性臨床試驗(yàn)尚在開(kāi)展中,該臨床試驗(yàn)?zāi)芊袢缙谕瓿墒茉囌呷虢M、達(dá)成臨床研究終點(diǎn)以及該藥品能否如期獲國(guó)家藥品審評(píng)部門的批準(zhǔn),尚存在不確定性。

  根據(jù)公告披露,修訂后的確證性臨床試驗(yàn)難度升級(jí),將雙盲用藥期從36周延長(zhǎng)至48周、樣本量從1312例增加至1950例,但截至2025年12月15日,該研究累計(jì)入組580例,仍剩余1370例待入組,入組進(jìn)度不足30%,能否如期完成仍存在不確定性。

  其次,復(fù)星醫(yī)藥稱,截至本回復(fù)出具日,甘露特鈉膠囊商業(yè)化生產(chǎn)和銷售已暫停,且未來(lái)一段時(shí)間該公司仍將處于對(duì)該藥品的臨床投入階段,由于目前標(biāo)的公司無(wú)其他在研藥品或已上市產(chǎn)品,若尚在開(kāi)展中的甘露特鈉膠囊上市后確證性臨床研究的數(shù)據(jù)結(jié)果未達(dá)預(yù)期或未獲國(guó)家藥品審評(píng)部門的批準(zhǔn),則標(biāo)的公司對(duì)該藥品的前期研發(fā)投入將無(wú)法收回,預(yù)計(jì)將對(duì)標(biāo)的公司持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力造成不利影響。

  再次,甘露特鈉膠囊上市后的具體銷售情況還可能受到(包括但不限于)用藥需求、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、銷售渠道等諸多因素影響,存在不確定性。該藥品獲批準(zhǔn)重新開(kāi)展商業(yè)化銷售后,還需按屆時(shí)有效的醫(yī)保申報(bào)條件重新申請(qǐng)醫(yī)保準(zhǔn)入;如該藥品的醫(yī)保準(zhǔn)入進(jìn)展不及預(yù)期,可能會(huì)對(duì)該藥品上市后的銷售產(chǎn)生影響。此外,由于截至目前已有多款阿爾茨海默?。ˋD)治療藥物于中國(guó)境內(nèi)上市或在研,甘露特鈉膠囊獲批準(zhǔn)重新開(kāi)展商業(yè)化銷售時(shí),其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)可能進(jìn)一步加劇,該藥品的銷售存在不達(dá)預(yù)期可能性。

  此外,公司稱,本次收購(gòu)預(yù)計(jì)將確認(rèn)較大金額的商譽(yù)。若標(biāo)的公司主要品種甘露特鈉膠囊的上市后確證性臨床試驗(yàn)未能如期完成、臨床研究數(shù)據(jù)未達(dá)預(yù)期、未獲國(guó)家藥品審評(píng)部門批準(zhǔn)通過(guò)或該藥品上市后的銷售不及預(yù)期,后續(xù)標(biāo)的公司可能存在商譽(yù)減值風(fēng)險(xiǎn)。

  財(cái)報(bào)顯示,復(fù)星醫(yī)藥近年來(lái)業(yè)績(jī)先升后降,2024年以來(lái)呈現(xiàn)增利不增收態(tài)勢(shì)。2024年?duì)I收下降0.80%,歸母凈利增長(zhǎng)16.08%;2025年前三季度營(yíng)收下降4.91%,歸母凈利同比增長(zhǎng)25.50%。

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