本報訊(查玉萍)為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序，嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營行為，市食品藥品監(jiān)管局日前就加強(qiáng)轄區(qū)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域監(jiān)管工作作出安排。
此次監(jiān)督檢查結(jié)合日常監(jiān)管工作實(shí)際，在鞏固去年流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪纬晒幕A(chǔ)上，繼續(xù)重點(diǎn)打擊以下醫(yī)療器械違法經(jīng)營行為：一是將醫(yī)療器械銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)、使用單位的，或是從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的;二是經(jīng)營條件發(fā)生變化和擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址的;三是提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的;四是未經(jīng)許可從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的;五是經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的;六是經(jīng)營不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;七是經(jīng)營的醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的;八是未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)及銷售記錄制度的。同時，繼續(xù)加大對重點(diǎn)品種的監(jiān)管力度，將避孕套、裝飾性彩色平光隱形眼鏡及醫(yī)療器械冷鏈環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理作為醫(yī)療器械流通領(lǐng)域每年常規(guī)的專項整治內(nèi)容，強(qiáng)化對關(guān)鍵環(huán)節(jié)的有效監(jiān)管，確保轄區(qū)群眾用械安全。