中新網(wǎng)9月19日電 據(jù)“市說新語”微信公眾號消息，近日，《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于修改〈中華人民共和國食品安全法〉的決定》將嬰幼兒配方液態(tài)乳(以下簡稱嬰配液態(tài)乳)納入注冊管理。對此，市場監(jiān)管總局組織修訂了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》，明確嬰配液態(tài)乳產(chǎn)品配方注冊適用該辦法，向社會公開征求意見。同時(shí)，市場監(jiān)管總局還就嬰配液態(tài)乳產(chǎn)品配方注冊相關(guān)配套文件公開征求意見。
與嬰幼兒配方乳粉相比，嬰配液態(tài)乳對于微生物和穩(wěn)定性控制需更加嚴(yán)格，市場監(jiān)管總局制定的《嬰幼兒配方液態(tài)乳產(chǎn)品配方注冊申請材料項(xiàng)目與要求(征求意見稿)》，重點(diǎn)從三方面明確了注冊要求：一是對生乳中嗜冷菌、耐熱芽孢菌等原輔料微生物風(fēng)險(xiǎn)控制提出要求；二是對產(chǎn)品研發(fā)中穩(wěn)定性保持提出要求，要求制定產(chǎn)品體系穩(wěn)定的內(nèi)控評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、評價(jià)指標(biāo)及檢測方法等；三是對生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、產(chǎn)品檢驗(yàn)以及滅菌效果驗(yàn)證等提出具體要求。
市場監(jiān)管總局還制定了《嬰幼兒配方液態(tài)乳貨架期產(chǎn)品穩(wěn)定性研究指南(征求意見稿)》，明確穩(wěn)定性研究的基本原則、試驗(yàn)樣品和項(xiàng)目、試驗(yàn)方法、報(bào)告內(nèi)容和穩(wěn)定性重點(diǎn)試驗(yàn)項(xiàng)目，指導(dǎo)企業(yè)開展貨架期產(chǎn)品穩(wěn)定性研究。
市場監(jiān)管總局將根據(jù)征求意見情況，盡快修改完善并發(fā)布相關(guān)文件，保證企業(yè)能夠按時(shí)申請嬰配液態(tài)乳注冊。