中新社北京8月29日電 (記者 馬海燕 郭金超 梁曉輝)中醫(yī)藥法草案29日第二次提請全國人大常委會審議，草案二審稿進一步加強了對中藥材種植養(yǎng)殖、流通使用和醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片炮制、中藥制劑配制等的監(jiān)督管理。

　　對中藥材種植養(yǎng)殖，草案增加規(guī)定，國家“嚴格管理農(nóng)業(yè)投入品使用”；“加強道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護”。所謂“道地中藥材”，是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應用優(yōu)選出來的，產(chǎn)在特定地域，與其他地區(qū)所產(chǎn)同種藥材相比，品質(zhì)和療效更好，且質(zhì)量穩(wěn)定，具有較高知名度的藥材。

　　對于中藥材流通領域，草案明確“藥品生產(chǎn)企業(yè)購進中藥材應當建立進貨查驗記錄制度”，“中藥材經(jīng)營者應當建立進貨查驗和購銷記錄制度”。

　　同時，草案明確“在村醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師、具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生，按照國家有關(guān)規(guī)定可以自種、自采地產(chǎn)中醫(yī)藥并在其執(zhí)業(yè)活動中使用”。

　　對市場上沒有供應的中藥飲片，草案明確“醫(yī)療機構(gòu)應當遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定，對其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負責，保證藥品安全”；“委托配置中藥制劑的，委托方和受托方對所配置的中藥制劑的質(zhì)量分別承擔相應責任”。

　　為鼓勵企業(yè)開發(fā)利用傳統(tǒng)中藥資源，草案規(guī)定“生產(chǎn)符合條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同中醫(yī)藥主管部門制定”。這里的“古代經(jīng)典名方”，是指至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。

　　對于頗受關(guān)注的中醫(yī)醫(yī)師資格考試，草案明確以師承方式學習中醫(yī)或者經(jīng)多年實踐醫(yī)術(shù)確有專長的人員，參加省級中醫(yī)藥主管部門組織的考核，應當“由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦”。(完)