中新網1月9日電 據市場監(jiān)管總局網站消息,為加強標準物質管理,保障國家計量單位制的統(tǒng)一和測量結果的準確可靠,近日,市場監(jiān)管總局出臺《標準物質管理辦法》(以下簡稱《辦法》),將于2026年12月1日起正式施行。
標準物質是化學、生物等檢測活動中作為量值依據的“標尺”和“砝碼”,是關鍵的計量公共產品和基礎性戰(zhàn)略科技資源?,F(xiàn)行的《標準物質管理辦法》為規(guī)范性文件,已實施近40年,難以適應新形勢和新要求,且位階過低,需要整體修訂并上升為部門規(guī)章。
《辦法》主要圍繞以下四個方面進行修訂:一是明確標準物質的概念,《辦法》所稱標準物質是指具有均勻性、穩(wěn)定性,所含特性值具有可靠的計量溯源性和不確定度,在測量活動中作為統(tǒng)一量值參照依據的物質。二是調整標準物質的分級,將原有的一級標準物質、二級標準物質“兩級管理模式”調整為國家基準物質、一級標準物質、二級標準物質“三級管理模式”。三是完善管理制度,明確國家基準物質由市場監(jiān)管總局統(tǒng)一規(guī)劃,一級、二級標準物質實施許可管理。一級標準物質由市場監(jiān)管總局負責審批,二級標準物質由省級市場監(jiān)管部門負責審批。此外,《辦法》對國家基準物質的申報條件和一級、二級標準物質的許可條件進行了細化,同時明確標準物質定級證書的有效期為五年。四是強化相關單位主體責任,設立標準物質委托生產制度,明確獲證機構既可以自行生產,也可以委托生產,建立產學研協(xié)作機制,以提升供應能力,促進成果轉化。強化獲證機構在生產供應、質量追溯、持續(xù)管理等方面的責任,并對相關使用單位正確使用標準物質提出要求。
市場監(jiān)管總局將以《辦法》出臺為契機,做好宣傳解讀工作,使相關方盡快了解《辦法》創(chuàng)設的新制度、增加的新要求,并自覺遵守;組織各級市場監(jiān)管部門加強對標準物質的監(jiān)督管理,督促相關方切實履行主體責任,提高測量的準確性;積極推動原始創(chuàng)新性強、國內尚無先例且急需的國家基準物質和一級標準物質的研制,組織開展集中攻關、專項研究,并優(yōu)先審評審批,推動標準物質產業(yè)發(fā)展,解決“測不了、測不全、測不準”的問題。