來源:上海證券報·中國證券網(wǎng)
上證報中國證券網(wǎng)訊(記者 何昕怡)1月12日晚間,海翔藥業(yè)公告稱,與萬邦德制藥簽訂《創(chuàng)新藥合作協(xié)議》,雙方將圍繞漸凍癥開展相關(guān)合作,包括WP205產(chǎn)品的研發(fā)和商業(yè)化。目前,WP205已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)針對漸凍癥的孤兒藥認定。
根據(jù)協(xié)議,海翔藥業(yè)將提供總額為1.5億元的研發(fā)資金支持。資金支付采用分階段方式為首期支付1.2億元,剩余3000萬元將在萬邦德就Ⅲ期臨床方案與FDA達成一致,可以啟動Ⅲ期臨床研究或獲得中國或美國(附條件)上市(例如Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)待上市之后補充)時支付。
在收益分配方面,協(xié)議明確,海翔藥業(yè)將享有WP205產(chǎn)品商業(yè)化后15%的收益權(quán)益。該收益將根據(jù)萬邦德制藥最終選擇的商業(yè)化路徑(包括權(quán)益轉(zhuǎn)讓、授權(quán)生產(chǎn)或自行銷售)進行分配。
此外,若WP205產(chǎn)品在2027年6月30日前未就Ⅲ期臨床方案與FDA達成一致以致無法啟動Ⅲ期臨床研究,并且未獲得中國或美國(附條件)上市許可,海翔藥業(yè)有權(quán)單方面終止協(xié)議,并要求萬邦德制藥返還全部已支付款項及相應資金使用費。
公告顯示,后續(xù),雙方還將就萬邦德制藥針對melanocortin receptor(MCR)靶點的小分子環(huán)肽激動劑開展原料與制劑等方面的合作。
海翔藥業(yè)表示,公司從自身多肽產(chǎn)業(yè)端參與萬邦德制藥在神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域(阿爾茨海默病、漸凍癥等適應癥)的創(chuàng)新藥項目研發(fā)合作,將進一步拓展并深化公司在多肽藥物領(lǐng)域的布局,對現(xiàn)有研發(fā)管線進行補充和完善,對公司的創(chuàng)新發(fā)展有積極推動作用,有助于提升公司未來的市場競爭力。