諾和諾德公司周一宣布,將于周一在美國開始推出首款用于減重的GLP-1口服藥,標(biāo)志著美國肥胖癥治療進(jìn)入新階段。
該藥的現(xiàn)金自付價格為市場上最低之一,每月價格根據(jù)劑量不同在149美元至299美元之間。這燃起了人們的一種希望:口服藥可能有助于解決長期以來困擾減重藥物市場的可負(fù)擔(dān)性難題——目前市場主要由每周注射劑主導(dǎo)。
這款名為Wegovy口服藥的正式上市,距離美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)該療法僅過去兩周。
1.5毫克的起始劑量已在包括CVS和Costco在內(nèi)的全美7萬多家藥店以及部分遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)商(如Ro、LifeMD、Weight Watchers、GoodRx和諾和諾德旗下的NovoCare Pharmacy)上架。諾和諾德表示,更高劑量的其余規(guī)格將在本周內(nèi)向患者提供。
自費(fèi)患者購買起始劑量每月需支付149美元。4毫克劑量的藥片在4月15日之前也以每月149美元的價格提供,此后將調(diào)整為每月199美元。
Wegovy口服藥的最高劑量——9毫克和25毫克——每月價格為299美元。擁有該藥保險覆蓋的患者每月自付費(fèi)用可低至25美元。
根據(jù)諾和諾德去年11月與特朗普政府達(dá)成的協(xié)議,自費(fèi)患者還可通過美國總統(tǒng)特朗普的直售消費(fèi)者網(wǎng)站TrumpRx以每月149美元的價格購買起始劑量。該網(wǎng)站也將在1月上線,但具體日期尚不清楚。
諾和諾德周一表示,該口服藥的上市為逾一億名患有肥胖癥的美國人“開啟了新的可能性”。
諾和諾德及其主要競爭對手禮來公司的注射劑標(biāo)價約為每月1000美元。但兩家公司均提供較低的現(xiàn)金自付價格,其注射劑每月價格根據(jù)劑量不同在299美元至499美元之間。
這款口服減肥藥物將成為這兩家公司下一個競爭焦點(diǎn)。它們共同開創(chuàng)了蓬勃發(fā)展的GLP-1藥物領(lǐng)域,一些分析人士預(yù)計(jì)該領(lǐng)域到2030年代市值可能達(dá)到約1000億美元。高盛分析師在8月表示,口服藥有望占據(jù)2030年全球減重藥物市場24%的份額,約合220億美元。
諾和諾德周一推出的每日口服藥使其獲得明顯先發(fā)優(yōu)勢。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已于12月22日批準(zhǔn)該療法,并將在今年晚些時候決定是否批準(zhǔn)禮來公司的競品口服藥。
FDA還批準(zhǔn)諾和諾德的這款口服藥用于降低已確診心血管疾病的肥胖成人發(fā)生重大心血管事件(如死亡、心肌梗死或中風(fēng))的風(fēng)險。
這與該公司暢銷減重藥Wegovy的獲批適應(yīng)癥一致,兩者含有相同的活性成分司美格魯肽(semaglutide)。二者均通過模擬腸道激素GLP-1來抑制食欲。
諾和諾德營銷與患者解決方案高級副總裁埃德·辛卡(Ed Cinca)在一份聲明中表示:“此刻關(guān)乎改變體重管理的可能性;為了實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn),我們努力確保[Wegovy口服藥]對有需要的人而言既可負(fù)擔(dān)又可及,無論他們選擇何種方式接受治療?!?/p>
服用諾和諾德這款口服藥的患者每天服藥后需等待30分鐘才能進(jìn)食或飲水。
在一項(xiàng)針對300多名肥胖成人的三期臨床試驗(yàn)中,諾和諾德口服司美格魯肽的最高劑量在64周后使患者平均減重達(dá)16.6%。若公司對所有受試者(無論是否中途停藥)進(jìn)行分析,則平均減重為13.6%。
該口服藥似乎略優(yōu)于禮來公司尚在試驗(yàn)階段的口服藥,后者無需飲食限制。