華芢生物(02396.HK)在港上市后前兩個交易日股價下跌超四成。其中,上市首日大跌29.32%。
作為一家尚未盈利的生物科技公司,華芢生物主打PDGF藥物,適用于包括糖足、燙傷等疾病。根據(jù)披露,公司2012年成立至今尚無產(chǎn)品獲批,2023年與2024年收入僅47.2萬元與26.1萬元,2025年前9個月為0元;同期分別虧損1.05億元、2.12億元與1.34億元。
此次公司IPO募集資金,61.8%將用于在研項目Pro-101-1與Pro-101-2持續(xù)臨床與商業(yè)化,18.8%投向研發(fā)與質控設備,10.0%補充營運資金。這是一筆“救急”資金。截至9月30日,華芢生物現(xiàn)金及等價物約7379萬元,以公司2024年平均每月研發(fā)等運營現(xiàn)金消耗約1700萬元來看,則相當于7379÷1700≈4.34個月。換言之,從招股到掛牌的窗口期里,這家公司現(xiàn)金容錯空間很窄。
從融資角度看,IPO募集資金也是“救急”。華芢生物2021年5月完成Pre-A輪后投后估值約8.05億元,2021年10月A輪融資7500萬元后估值約20.21億元,2023年5月B輪融資3億元后估值約33億元;機構投資者包括青島高科、青島鼎輝與嘉興鼎輝等,過去主要靠股權“輸血”推進研發(fā)。
根據(jù)招股書披露,公司A輪與B輪均設置贖回安排,若未在2026年12月31日前完成IPO,投資人可要求回購;贖回價除原價外還計息,A輪年利率8%、B輪年利率6%。以當前掛牌前后計算,距離對賭截止約1年,公司文件還披露部分里程碑條件,一旦觸發(fā),回購本金疊加利息可能迅速進入數(shù)億元量級。
目前來看,華芢生物“涉險過關”。公司此前于2024年4月29日、2024年11月22日兩次遞表后均因6個月有效期屆滿而失效,2025年8月再度遞表并于12月通過聆訊;本次發(fā)行未設基石、僅配15%綠鞋,市場以結構性安排表達謹慎,也把股價穩(wěn)定壓力留給上市后。
招股書披露,華芢生物2023年收入47.2萬元、2024年26.1萬元,2025年前9個月為0元;同期凈虧損分別為1.05億元、2.12億元與1.34億元。雖然2025年前9個月虧損較上年同期的約1.64億元有所收窄,但在“無產(chǎn)品、無規(guī)?!鼻闆r下,虧損收窄更多取決于費用節(jié)奏,而非經(jīng)營改善。
費用結構里最突出的是行政開支一度壓過研發(fā)。招股書披露,2024年一般及行政開支約1.17億元,高于研發(fā)費用約9133萬元,且行政開支在當年總支出中占比超過一半。醫(yī)藥研究員陳星告訴界面新聞記者,“對生物科技公司而言,研發(fā)通常是最大成本項,行政反超容易被解讀為組織成本偏高,且可能在后續(xù)Ⅲ期擴容時繼續(xù)抬升固定成本,對于一家生物科技公司,這是反常的”。
對于生物科技公司,資金多寡決定了研發(fā)節(jié)奏。截至5月31日,華芢生物現(xiàn)金及等價物約1.05億元,2025年前5個月凈虧損約0.72億元,折算月度凈虧損約1,440萬元。即使不考慮III期擴中心帶來的額外支出,這一現(xiàn)金規(guī)模也很難同時覆蓋多條管線的臨床推進與產(chǎn)能準備。
華芢生物核心看點在兩款PDGF候選藥物上。Pro-101-1為重組人PDGF-BB蛋白藥物,擬用于深II度燒燙傷,已完成國內(nèi)IIb期并進入總結階段,計劃2025年第三季度啟動III期并力爭2027年在中國遞交上市申請;Pro-101-2用于糖尿病足潰瘍,處于國內(nèi)II期,預計2027年第二季度完成并瞄準2030年前后在中國上市。
其中,Pro-101-1在IIb期全分析集主要終點未達統(tǒng)計學顯著差異,華芢生物擬在III期優(yōu)化入排標準與中心管理。傷口愈合終點容易被護理流程、并發(fā)感染與合并用藥擾動,一位三甲醫(yī)院燒傷科醫(yī)生對界面新聞記者表示,III期往往比II期更考驗多中心一致性和隨訪質量,統(tǒng)計學“過線”并不等同于臨床接受度與支付端認可度。
需要注意的是,燒燙傷端并不缺替代品。國內(nèi)已有8家企業(yè)的9款生長因子類藥物獲批上市,主要為EGF或FGF制劑,并在燒傷、創(chuàng)面修復等場景形成既定處方習慣。如珠海億勝生物的EGF凝膠產(chǎn)品在市場上已有較高知名度;對照之下,Pro-101-1必須用更強臨床終點證據(jù)來換取替代空間。
糖足對于PDGF而言是最大的潛在市場。中國糖足治療市場2024年規(guī)模約383億元,但以綜合治療為主,專門獲批藥物稀缺;公開信息顯示,目前國內(nèi)僅有速必一乳膏獲批用于糖足,每支定價約4380元、療程費用約8760至17520元。
弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)稱,到2033年中國燒燙傷適應癥PDGF潛在市場規(guī)模約6660萬元,糖足適應癥PDGF潛在市場規(guī)模約5.8億元。華芢生物B輪估值約33億元。假定公司吃下糖足PDGF市場30%份額,對應年銷售約1.74億元,似乎仍無法匹配估值。