新浪科技訊12月25日上午消息,昨日,迪哲醫(yī)藥發(fā)布公告,宣布擬發(fā)行境外上市外資股(H股)股票并在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市。迪哲醫(yī)藥自創(chuàng)立之初便錨定全球競爭與源頭創(chuàng)新,此次推進H股上市,意味著公司將進一步提升全球認知度、增強核心競爭力,全面加快全球化戰(zhàn)略的落地節(jié)奏。
據(jù)介紹,在全球化研發(fā)戰(zhàn)略支撐下,公司已構(gòu)建起7條具備全球競爭力的源頭創(chuàng)新管線,舒沃哲?(通用名:舒沃替尼片)與高瑞哲?(通用名:戈利昔替尼膠囊)兩款全球首創(chuàng)且潛在同類最佳產(chǎn)品已在中國上市并納入醫(yī)保目錄。尤為值得一提的是,舒沃哲?(ZEGFROVY?)于2025年7月獲美國FDA加速批準(zhǔn)上市,成為全球首個且唯一在美國獲批的表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(Exon20ins)非小細胞肺癌(NSCLC)國創(chuàng)新藥,也是中國首個獨立研發(fā)在美獲批的全球首創(chuàng)新藥。公司也在持續(xù)挖掘兩款商業(yè)化產(chǎn)品適應(yīng)癥拓展的價值,舒沃哲?正推進EGFR Exon20ins NSCLC一線及輔助治療、EGFR PACC NSCLC一線及輔助治療等新適應(yīng)癥研究;高瑞哲?作為全球首款且唯一獲批的淋巴瘤領(lǐng)域高選擇性JAK1抑制劑,則在進一步探索T細胞淋巴瘤治療領(lǐng)域廣泛應(yīng)用潛力的同時,向肺癌領(lǐng)域拓展治療潛力。
此外,迪哲醫(yī)藥自主研發(fā)的多款核心在研產(chǎn)品也在加速推進全球臨床研究,包括全球首個且唯一的LYN/BTK雙靶點小分子抑制劑birelentinib(DZD8586)、四代EGFR TKI DZD6008等,管線覆蓋慢性淋巴細胞白血病、彌漫大 B 細胞淋巴瘤、肺癌等多個重大疾病治療領(lǐng)域。上述產(chǎn)品的最新臨床研究數(shù)據(jù),已密集亮相美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)、國際惡性淋巴瘤會議(ICML)等國際頂級學(xué)術(shù)會議,并多次斬獲口頭報告機會。
目前迪哲醫(yī)藥已實現(xiàn)商業(yè)化盈利,2025年前三季度營業(yè)收入達5.86億元,同比增長73%,兩款醫(yī)保產(chǎn)品放量顯著,銷售費用率持續(xù)優(yōu)化。