新規(guī)落地，備案窗口洞開，大批化妝品企業(yè)正以前所未有的速度將研發(fā)成果推向市場。從2021年僅6款新原料的謹(jǐn)慎試探，到2024年突破90款的爆發(fā)增長，中國化妝品行業(yè)正在經(jīng)歷一場由政策驅(qū)動的源頭創(chuàng)新革命。

今年發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》、《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》、《化妝品新原料備案信息更新技術(shù)指南》等政策，更是為原料備案提供了更清晰的技術(shù)路徑，推動了備案工作的規(guī)范化和專業(yè)化發(fā)展。

其中，關(guān)于原料與產(chǎn)品“同步申報”的條文尤為引人關(guān)注，這項(xiàng)改革將新產(chǎn)品上市周期從理論上的“串聯(lián)”等待轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)際的“并聯(lián)”推進(jìn)，極大激發(fā)了企業(yè)的創(chuàng)新熱情。

截至2025年12月15日，我國已有累計364款化妝品新原料在國家藥監(jiān)局完成注冊或備案，在四年間實(shí)現(xiàn)了超過60倍的增長。值得一提的是，單就2025年，我國新原料備案數(shù)就高達(dá)157款。

這些新原料背后，備案主體發(fā)生了什么變化？有哪些新原料趨勢值得關(guān)注？熱門備案原料有哪些？頭部品牌在今年備案了哪些新原料？以下為詳細(xì)內(nèi)容分析。

五大趨勢，多技術(shù)路徑并行下的原料圖譜

趨勢一：植物原料領(lǐng)跑，本土化趨勢加深

植物原料備案潮是近兩年最顯著的趨勢，不僅源于市場對“天然”、“草本”概念的偏愛，更深層的原因在于新規(guī)明確對運(yùn)用特色植物資源研發(fā)的新原料提供優(yōu)先審評。結(jié)合備案數(shù)據(jù)來看，植物原料繼續(xù)保持其重要地位，占比近三分之一。

今年，眾多備案圍繞具有地域特色或中醫(yī)藥應(yīng)用歷史的植物展開。例如，云南的貝泰妮在2025年備案了5款特色植物原料，包括白刺花籽提取物、滇牡丹籽油、獨(dú)蒜蘭莖提取物等，具有保濕滋潤、修護(hù)舒緩等功效。

喜馬拉雅第三極生物、宇拓大健康利用西藏高原特殊生態(tài)環(huán)境，開發(fā)藍(lán)玉簪龍膽花、白肉靈芝等特色原料，麗人生物挖掘沙棗等耐旱植物的應(yīng)用價值，新備案了沙棗樹膠提取物。

除了以上因地制宜開發(fā)本土化特色原料外，丸美生物開發(fā)的黑果枸杞果提取物、谷雨的人參皂苷CK、水羊生物的雪蓮花愈創(chuàng)組織提取物，以及袋鼠媽媽的苦丁茶葉提取物，都是典型案例。

趨勢二：肽類與發(fā)酵原料雙輪驅(qū)動

肽類原料成為年度另一大亮點(diǎn)，備案數(shù)量達(dá)32個，主要聚焦抗衰老功效。這一領(lǐng)域呈現(xiàn)以下特征：

1、乙?；⒆貦磅；刃揎検侄伪粡V泛應(yīng)用，環(huán)狀多肽成新寵，其穩(wěn)定性和透皮吸收能力更強(qiáng)，主打精準(zhǔn)抗老。代表案例有珀萊雅的雙環(huán)八肽-68、維琪科技的環(huán)六肽-8，以及被上海家化應(yīng)用于旗下品牌典萃多肽凝時系列中的環(huán)二肽-1。

2、靶向性更強(qiáng)，針對皮膚特定通路和靶點(diǎn)設(shè)計的多肽序列。如丸美生物的乙?；h(huán)(戊二酰基六肽-121)四肽-142酰胺、敷爾佳的乙?；野滨－h(huán)D-谷氨酰三肽-110酰胺。

3、企業(yè)集中度高，深圳維琪、成都凱捷成為肽類原料研發(fā)的主力軍，今年分別備案了8個、4個肽類原料。

發(fā)酵技術(shù)同樣表現(xiàn)搶眼，微生物發(fā)酵、植物發(fā)酵、協(xié)同發(fā)酵等多種形式并存，體現(xiàn)了合成生物學(xué)在化妝品原料領(lǐng)域的成功應(yīng)用。

從傳統(tǒng)酵母、乳酸菌擴(kuò)展到嗜黏蛋白阿克曼氏菌等人體共生菌，菌種逐漸多元化。除了植物、乳品外，提取自海洋生物貽貝足絲腺也可作為發(fā)酵基質(zhì)，發(fā)酵底物也逐漸多元化。

在這之中，裂褶菌發(fā)酵產(chǎn)物濾液具備優(yōu)異鎖水、舒緩、抗氧、免疫調(diào)節(jié)等多重功效，2023年至2025年間，先后由浙江立恩生物、丸美生物、北商加美完成備案登記。

趨勢三：化學(xué)合成與改進(jìn)型原料則走向高精尖

與植物和生物原料主要作為活性物不同，國際化工巨頭和部分本土企業(yè)正聚焦于基質(zhì)原料的創(chuàng)新，開發(fā)更安全環(huán)保的新型乳化劑、具有特殊膚感的聚合物或通過精準(zhǔn)化學(xué)修飾提升已有原料的功效。這類創(chuàng)新是產(chǎn)品穩(wěn)定性和體驗(yàn)感的基礎(chǔ)，同樣不可或缺。

如華熙生物開發(fā)的抗壞血酸丙基透明質(zhì)酸酯鈉交聯(lián)聚合物，巧妙融合了維生素C與透明質(zhì)酸抗氧化強(qiáng)和保濕性高的核心優(yōu)勢，具有維生素C抑制酪氨酸酶活性、還原黑色素的美白提亮、淡化色斑的功效，又兼具透明質(zhì)酸強(qiáng)大的保濕和鎖水能力，能為肌膚補(bǔ)充水分。

成和化成備案的新原料3-甘油基抗壞血酸戊醚同樣屬于維C衍生物原料，通過化學(xué)結(jié)構(gòu)改性顯著改善了原料的穩(wěn)定性，從根本上解決了傳統(tǒng)維生素C易氧化失效的問題。

趨勢四：特殊生物資源、妝食同源原料拓寬邊界

今年，一批源自昆蟲、動物的“特殊”原料出現(xiàn)，展示了行業(yè)對原料來源的開放性探索。

以黑水虻幼蟲油、鱷魚油、水解大鯢皮膚黏液為代表的特殊原料備案，雖數(shù)量不多，卻意義重大。它們不僅是成分來源的創(chuàng)新，更挑戰(zhàn)了傳統(tǒng)的美妝原料認(rèn)知體系，為功效護(hù)膚開辟了全新的想象空間。

此外，將已有安全食用歷史的成分如金耳、吡咯并喹啉醌二鈉鹽（PQQ）、巖藻糖基乳糖以及番荔枝應(yīng)用于化妝品也是一個熱門方向，這種強(qiáng)調(diào)“食用級安全”與情緒共鳴，能夠覆蓋護(hù)膚、口腔護(hù)理等多場景。典型如茶多酚、葡萄皮提取物憑借抗氧化、抑菌功效，成為參半、口腔鯊魚等品牌的核心原料。

多元化備案主體的戰(zhàn)略博弈

備案數(shù)據(jù)的背后，是不同類型企業(yè)基于自身優(yōu)勢的戰(zhàn)略選擇，市場競爭格局正在重塑。

此前，粵、滬、浙所在的傳統(tǒng)創(chuàng)新高地，依托完善的產(chǎn)業(yè)鏈與資本優(yōu)勢，持續(xù)聚焦于高技術(shù)壁壘的合成肽、聚合物及高端發(fā)酵產(chǎn)品，扮演著原料創(chuàng)新策源地與轉(zhuǎn)化加速器的雙重角色。而如今，特色資源區(qū)云、藏、新、吉則憑借就地取材”的差異化戰(zhàn)略成功破局。

這不僅是企業(yè)的成功，更是國家創(chuàng)新資源全域流動、區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展戰(zhàn)略在化妝品行業(yè)的具體體現(xiàn)，因此從地域來看，備案主體正從“單極引領(lǐng)”到“多極共生”。

從另一視角來看，深耕多肽與植物提取物的維琪科技、聚焦合成生物學(xué)的深圳瑞德林等專業(yè)原料商，它們專注于上游研發(fā)，通過與各類品牌合作實(shí)現(xiàn)技術(shù)價值的最大化。

國內(nèi)頭部美妝企業(yè)繼續(xù)活躍于新原料備案領(lǐng)域，展現(xiàn)出其在原料創(chuàng)新方面的持續(xù)投入與戰(zhàn)略布局。今年，貝泰妮已備案5個新原料，谷雨、丸美生物、上海家化、敷爾佳、林清軒各備案2個，這種“原料+品牌”的一體化模式，旨在將核心技術(shù)掌握在自己手中，打造獨(dú)特的產(chǎn)品賣點(diǎn)和難以復(fù)制的競爭壁壘。

值得一提的是，今年還有一批跨界力量強(qiáng)勢入局。例如，中國科學(xué)院成都生物研究所等“國家隊”的加入，為行業(yè)帶來了源頭創(chuàng)新與嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)范式。好醫(yī)生、善百年等醫(yī)藥、食品企業(yè)的跨界，發(fā)揮了其藥食級安全標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)酵工程等技術(shù)的外溢優(yōu)勢。

另有張家界（中國）金馳大鯢生物科技與湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)、大連海洋大學(xué)合作開發(fā)"水解大鯢皮膚黏液"、廣東完美生命健康科技研究院有限公司聯(lián)手五邑大學(xué)合作研發(fā)“白簕葉/莖提取物”，均是通過與高校、科研院所合作，以產(chǎn)學(xué)研協(xié)同深化企業(yè)原料創(chuàng)新。

國際方面，帝斯曼芬美意、德之馨等國際化工巨頭則憑借其化學(xué)合成與工藝規(guī)?；瘍?yōu)勢，聚焦于為行業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的基質(zhì)原料、防曬劑或功效明確的經(jīng)典活性物。在與本土企業(yè)的競爭中，呈現(xiàn)出差異化態(tài)勢。

在“鼓勵新品中國首發(fā)”的新政背景下，允許符合要求的國際新品免于提交生產(chǎn)國已上市證明。這吸引了更多國際品牌或原料商將其全球最新成果同步甚至優(yōu)先在中國申報備案，使中國市場的競爭更具全球性和前沿性。

今年，有來自美國、意大利、法國、英國、韓國、日本等國家的企業(yè)完成多個新原料備案。其中，韓國凱健生物科技有限公司雅、瑪山醬油株式會社、英國北星天然植物油脂有限公司、韓國新藥株式會社，以及來自沙特的AlUla Peregrina貿(mào)易也在今年完成了首次備案。標(biāo)志著中國市場的吸引力已從傳統(tǒng)歐美強(qiáng)國擴(kuò)展至全球更多特色資源區(qū)域，國際化內(nèi)涵更加豐富。

未來競合，從備案數(shù)量到創(chuàng)新質(zhì)量的跨越

如前文所述，在所有新規(guī)中，“推進(jìn)新原料與關(guān)聯(lián)產(chǎn)品同步申報”可能是對產(chǎn)品開發(fā)流程影響最深遠(yuǎn)的變革。

過去，企業(yè)必須等待新原料完成備案并渡過3年監(jiān)測期后，才能以此原料申報特殊化妝品，整個過程耗時極長。新規(guī)則允許企業(yè)在提交新原料備案申請時，同步提交使用該原料的特殊化妝品注冊申請。

這一變化帶來了一系列連鎖反應(yīng)，推動新原料產(chǎn)品的整體上市時間縮短數(shù)月甚至一年以上，讓創(chuàng)新更快接受市場檢驗(yàn)。倒逼企業(yè)進(jìn)行“原料-產(chǎn)品”一體化研發(fā)，在項(xiàng)目初期就必須通盤考慮配方兼容性、功效宣稱與安全評估。同時，要求企業(yè)內(nèi)部的法規(guī)、研發(fā)、市場部門高度協(xié)同，在前期投入更多資源用于原料和產(chǎn)品申報需并行推進(jìn)。

未來競爭將不再僅僅是備案數(shù)量的比拼，而是轉(zhuǎn)向原料的真實(shí)功效數(shù)據(jù)、技術(shù)創(chuàng)新含量和市場轉(zhuǎn)化能力。那些僅追求備案數(shù)量而忽視深入研究的企業(yè)，將難以在市場中建立長期優(yōu)勢。

因此，新原料備案趨勢已清晰可辨。企業(yè)端，原料創(chuàng)新將更依賴于“產(chǎn)學(xué)研用”的開放協(xié)作生態(tài)，專精特新企業(yè)負(fù)責(zé)前沿探索，大型企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)工程化放大與機(jī)理驗(yàn)證，品牌方負(fù)責(zé)市場反饋與應(yīng)用場景定義。

在研發(fā)方面，隨著合成生物學(xué)、靶向遞送等前沿技術(shù)的應(yīng)用，化妝品原料創(chuàng)新將從傳統(tǒng)的提取工藝向精準(zhǔn)化、功能化方向演進(jìn)。單一技術(shù)路徑的邊際效應(yīng)遞減，植物提取、生物發(fā)酵、合成生物學(xué)、綠色化學(xué)的多技術(shù)融合或?qū)⒊蔀橄乱淮餍窃系姆趸鳌?/p>

157款新原料的備案記錄可能只是一個開始，隨著同步申報政策的落地，使用新原料的產(chǎn)品正加速涌向市場。隨著首批備案原料安全監(jiān)測期的陸續(xù)結(jié)束，真正具有安全性和功效性的“中國成分”將經(jīng)受市場嚴(yán)苛檢驗(yàn)，這場始于備案表的創(chuàng)新競賽，終將于消費(fèi)市場中決出勝負(fù)。

撰文 / 飯飯 ? ?責(zé)編?/ 章章