中新網海南瓊海9月25日電 (記者 張茜翼)2025海南·國際創(chuàng)新藥械 “三醫(yī)協同”可信數據空間共建發(fā)布會近日在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(簡稱“樂城先行區(qū)”)舉行,助力樂城先行區(qū)加快構建產業(yè)新高地。
圖為2025海南·國際創(chuàng)新藥械“三醫(yī)協同”可信數據空間共建發(fā)布會舉行。 (樂城先行區(qū)管理局 供圖)海南省國際創(chuàng)新藥械“三醫(yī)協同”可信數據空間,已成功獲批國家數據局2025年行業(yè)可信數據空間創(chuàng)新發(fā)展試點,是全國衛(wèi)生領域唯一獲批的行業(yè)可信數據空間試點。該空間將通過技術和運營模式的創(chuàng)新,推動數據資源交互、建立共識規(guī)則,實現多方主體價值共享,解決醫(yī)療數據“供不出、流不動、用不好”的行業(yè)共性痛點問題。
瓊海市委書記、樂城先行區(qū)管理局黨委書記周長強表示,海南省國際創(chuàng)新藥械“三醫(yī)協同”可信數據空間將重點突破醫(yī)療數據流通應用的技術痛點和制度問題,進一步提升真實世界數據的完整性與應用價值;未來樂城先行區(qū)將以制度創(chuàng)新為核心,全力打造數字健康領域標桿項目,推動創(chuàng)新藥械研發(fā)與多中心臨床研究合作,加快構建國際醫(yī)療旅游高地。
樂城先行區(qū)2013年獲準設立,是中國首個以真實世界數據應用于藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的醫(yī)療特區(qū) ,通過探索臨床真實世界數據在藥械注冊中的應用,將全球創(chuàng)新產品的國內上市時間平均縮短1.5年。
經過十余載的探索發(fā)展,樂城先行區(qū)已實現從“政策試驗田”到“產業(yè)新高地”的跨越式突破,依托特許藥械“先行先試”核心政策,累計引進全球創(chuàng)新藥械超510種,先后與20國180余家藥械企業(yè)建立合作,真正實現醫(yī)療技術、裝備、藥品與國際“三同步”;以真實世界數據應用試點為“引擎”,推動21款創(chuàng)新藥械加速國內上市,成為全球創(chuàng)新藥械進入中國的快速通道。
當前,數字經濟已成為全球發(fā)展的核心動能,數字健康更是其中最具潛力的新興賽道。業(yè)界認為,海南省國際創(chuàng)新藥械“三醫(yī)協同”可信數據空間不僅能充分依托海南自貿港政策和樂城醫(yī)療產業(yè)基礎的雙重疊加優(yōu)勢,為數字療法研發(fā)、跨境多中心臨床研究、國際遠程會診提供合規(guī)的數據支撐;更致力于破解當前特許藥械應用的關鍵痛點,提升真實世界數據的完整性與應用價值,為服務企業(yè)高質量研究和監(jiān)管機構評估監(jiān)管提供科學可靠的依據。
以海南省國際創(chuàng)新藥械“三醫(yī)協同”可信數據空間建設啟動為起點,樂城先行區(qū)將攜手各方、深化合作,以“三醫(yī)協同”為核心、以數字健康產業(yè)為目標、以數據安全為底線,更好推動國際創(chuàng)新藥械“三醫(yī)協同”可信數據空間項目落地。
具體而言,樂城先行區(qū)將以生態(tài)聚合力,夯實產業(yè)基礎,通過數據要素與醫(yī)療產業(yè)的深度融合,推動形成數據驅動藥械研發(fā)、數據優(yōu)化醫(yī)療服務、數據完善醫(yī)保監(jiān)管的產業(yè)閉環(huán),讓可信數據空間成為醫(yī)療健康產業(yè)創(chuàng)新的“孵化器”;以場景破難題,深化三醫(yī)聯動,力爭推出一批可量化、可復制的數據創(chuàng)新應用;以制度立標桿,引領數字經濟,真正把可信數據空間打造成數字健康領域制度創(chuàng)新“樣板”。
周長強期待,廣大合作伙伴以數據為紐帶、以高價值場景為導向,組建跨界創(chuàng)新聯合體,共同攻克醫(yī)學難題、開發(fā)數字療法等創(chuàng)新產品、探索“數據+醫(yī)療+產業(yè)”的商業(yè)新模式,構建“醫(yī)、研、企、?!眳f同發(fā)展的生命健康共同體,讓樂城先行區(qū)真正成為國際醫(yī)療旅游的高地和“三醫(yī)協同”與數字經濟深度融合的典范。(完)