中新網(wǎng)北京9月12日電(記者 張尼)11日,國新辦舉行的“高質(zhì)量完成‘十四五’規(guī)劃”系列主題新聞發(fā)布會透露,今年國家將推出面向適齡女生的HPV疫苗接種服務(wù),并將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃。對于已經(jīng)陷入白熱化競爭的疫苗企業(yè)來說,政策的調(diào)整會否帶來積極影響?
資料圖:醫(yī)護(hù)人員為接種二價(jià)HPV疫苗做準(zhǔn)備。 駱云飛 攝競爭白熱化 九價(jià)疫苗“一家獨(dú)大”局面已打破
宮頸癌是嚴(yán)重威脅女性健康的惡性腫瘤。數(shù)據(jù)顯示,2022年我國新發(fā)的宮頸癌病例是15.1萬例,發(fā)病率為13.8/10萬,居女性癌癥發(fā)病的第五位。為適齡女性接種HPV疫苗,能夠有效降低該疾病的發(fā)生率。
近年來我國出臺多項(xiàng)政策不斷提高疫苗可及性。早前,已有多地為適齡女孩免費(fèi)接種國產(chǎn)二價(jià)宮頸癌疫苗。
此次國家免疫規(guī)劃將HPV疫苗納入,無疑將更加有效保護(hù)女性健康。
從已獲批產(chǎn)品來看,目前,國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗已有萬泰生物、沃森生物旗下產(chǎn)品獲批,此外,萬泰生物的九價(jià)疫苗也已于2025年6月獲批上市。此前全球范圍內(nèi)僅有一款九價(jià)HPV疫苗上市,為默沙東的“佳達(dá)修®9”,該產(chǎn)品于2018年在中國獲批。
價(jià)格方面,今年7月,萬泰生物公布了九價(jià)HPV疫苗“馨可寧®9”的定價(jià),官方定價(jià)499元/支,約為進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗的40%。兩個月后,9月9日,“馨可寧®9”全球首針接種在廈門正式啟動。
另外,目前,沃森生物、康樂衛(wèi)士、瑞科生物、博唯生物等公司均在進(jìn)行九價(jià)疫苗研發(fā)。在更高價(jià)次的HPV疫苗開發(fā)上,本土疫苗企業(yè)也已開始布局。
九價(jià)HPV疫苗“一家獨(dú)大”的壟斷局面已被打破。國家衛(wèi)生健康委副主任郭燕紅也在11日的發(fā)布會上強(qiáng)調(diào),國產(chǎn)HPV疫苗在臨床上已經(jīng)廣泛使用,快速提升了我國HPV疫苗的可及性和可負(fù)擔(dān)性。
資料圖 中新社記者 李純 攝市場變“紅?!?政策調(diào)整或有望擴(kuò)大銷量
從“一針難求”到“隨到隨打”,近幾年HPV疫苗市場正經(jīng)歷從“藍(lán)海”到“紅?!钡霓D(zhuǎn)變,企業(yè)也面臨更激烈的競爭。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,2025年上半年,沃森生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入11.54億元,同比下降19.47%,歸母凈利潤4316.06萬元,同比下降74.69%;萬泰生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入8.44億元,同比下降38.25%,歸母凈利潤由盈轉(zhuǎn)虧,同比下降155.3%,虧損1.44億元;智飛生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入49.19億元,同比下降73.06%,歸母凈利潤同樣由盈轉(zhuǎn)虧,同比下降126.72%,虧損5.97億元。
沃森生物在財(cái)報(bào)中指出,因持有的二價(jià)HPV疫苗相關(guān)無形資產(chǎn)及開發(fā)支出減值,導(dǎo)致公司產(chǎn)生7629.51萬元的資產(chǎn)減值損失。
萬泰生物稱,報(bào)告期內(nèi),疫苗板塊受到市場調(diào)整、九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡等因素影響,銷售表現(xiàn)未達(dá)預(yù)期,導(dǎo)致疫苗板塊收入較上年同期回落。
而作為默沙東HPV疫苗在中國的獨(dú)家代理商,2025年上半年,智飛生物代理產(chǎn)品收入占總收入比重約88%。財(cái)報(bào)顯示,智飛生物代理的默沙東的四價(jià)HPV疫苗和九價(jià)HPV疫苗,在上半年批簽發(fā)量分別為0支、423.88萬支,分別同比下降100%、76.8%。
截圖自智飛生物半年報(bào)有業(yè)內(nèi)人士分析,二價(jià)HPV疫苗成為國家免疫規(guī)劃疫苗的可能性很大。由國家層面進(jìn)行采購,可以擴(kuò)大疫苗銷量。另外,對于九價(jià)疫苗來說,目前接受高價(jià)位HPV疫苗的人群已經(jīng)見頂,需要降價(jià)爭奪市場。
男性市場也將“廝殺慘烈”?
爭奪女性市場的同時(shí),疫苗企業(yè)也同時(shí)瞄準(zhǔn)了男性市場。
默沙東已將HPV疫苗業(yè)務(wù)拓展至男性市場。今年1月,默沙東四價(jià)HPV疫苗的多項(xiàng)新適應(yīng)癥已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),適用于9-26歲男性接種。4月,其九價(jià)HPV疫苗也獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,適用于16-26歲男性接種。
國內(nèi)企業(yè)方面,在男性適應(yīng)癥研發(fā)上,萬泰生物披露,其九價(jià)HPV疫苗的男性適應(yīng)癥Ⅲ期臨床試驗(yàn)已啟動并完成首例受試者入組,博唯生物、康樂衛(wèi)士等公司針對男性九價(jià)HPV疫苗適應(yīng)癥的研發(fā)也在臨床試驗(yàn)中。
由此可見,默沙東盡管率先在國內(nèi)獲批HPV疫苗男性適應(yīng)癥,但仍將面臨國產(chǎn)疫苗的追趕,可以預(yù)見,未來HPV疫苗男性市場的競爭將十分激烈。誰能勝出,還需要時(shí)間驗(yàn)證。(完)