商洛日?qǐng)?bào)訊 (馮凌民)近日，商南縣食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng)，即著力整治虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等五種行為，切實(shí)維護(hù)人民群眾安全使用醫(yī)療器械的權(quán)益。
專(zhuān)項(xiàng)活動(dòng)中，主要查主體資格，看《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》是否齊全、合法、有效，經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否有超范圍經(jīng)營(yíng)、擅自改變經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所等行為；查醫(yī)療器械質(zhì)量，看有無(wú)檢驗(yàn)合格報(bào)告，審定批號(hào)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否清楚、規(guī)范，是否有以假充真、以次充好、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品等行為；查包裝標(biāo)識(shí)，看是否按國(guó)家規(guī)定規(guī)范標(biāo)識(shí)、進(jìn)口醫(yī)療器械有無(wú)中文標(biāo)識(shí)、有無(wú)警示標(biāo)志和偽造產(chǎn)地等行為；查購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)賬，看臺(tái)賬是否建立，進(jìn)貨是否查驗(yàn)、進(jìn)貨渠道是否合法，記錄是否清楚、齊全，有無(wú)欺詐等行為；查醫(yī)療機(jī)構(gòu)，看醫(yī)療器械的名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量是否存在虛假，是否存在使用無(wú)證體外診斷試劑等醫(yī)療器械的行為。
5月份以來(lái)，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)254家，沒(méi)收未取得產(chǎn)品注冊(cè)證按摩儀2臺(tái)，對(duì)一家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)違規(guī)行為立案查處，當(dāng)場(chǎng)處罰1起，責(zé)令改正13家。