中華人民共和國中央軍事委員會令
第805號
  現(xiàn)公布修訂后的《中國人民解放軍實施〈中華人民共和國藥品管理法〉辦法》,自2025年6月1日起施行。
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中國人民解放軍實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法

2025-04-11 08:55:00

來源:人民網(wǎng)-人民日報

中華人民共和國國務(wù)院

中華人民共和國中央軍事委員會令

第805號

  現(xiàn)公布修訂后的《中國人民解放軍實施〈中華人民共和國藥品管理法〉辦法》,自2025年6月1日起施行。

  中央軍委主席   國務(wù)院總理

  習(xí)近平       李  強(qiáng)

  2025年4月5日

  

  第一章  總  則

  第一條  為了加強(qiáng)軍隊藥品管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和其他有關(guān)法律規(guī)定,制定本辦法。

  第二條  軍隊藥品研制、生產(chǎn)(含配制,下同)、儲備、供應(yīng)、使用和監(jiān)督管理活動,適用本辦法。

  第三條  軍隊藥品管理工作堅持中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo),貫徹習(xí)近平強(qiáng)軍思想,堅持風(fēng)險管理、全程管控、軍地協(xié)同的原則,科學(xué)嚴(yán)格監(jiān)管,保障藥品的安全、有效、可及。

  第四條  在中央軍事委員會領(lǐng)導(dǎo)下,中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)軍隊藥品監(jiān)督管理工作,具體工作由中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門承辦;中央軍事委員會機(jī)關(guān)其他部門按照職責(zé)分工做好與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

  軍隊團(tuán)級以上單位后勤保障部門負(fù)責(zé)本系統(tǒng)、本單位藥品監(jiān)督管理工作以及藥品安全突發(fā)事件應(yīng)對工作;同級機(jī)關(guān)其他部門按照職責(zé)分工做好與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

  第五條  中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門與國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門建立注冊審評、聯(lián)合監(jiān)管、專業(yè)培訓(xùn)、信息通報等工作協(xié)調(diào)機(jī)制,協(xié)同開展藥品監(jiān)督管理工作。

  國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和縣級以上地方人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門,按照本辦法規(guī)定履行相應(yīng)的藥品監(jiān)督管理職責(zé)。

  第六條  軍隊藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)軍隊藥品監(jiān)督管理所需的審評、檢驗、核查、監(jiān)測與評價等工作。

  第七條  軍隊單位應(yīng)當(dāng)按照國家和軍隊藥品追溯有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范加強(qiáng)管理,實現(xiàn)藥品可追溯。

  軍隊單位應(yīng)當(dāng)按照國家和軍隊藥物警戒有關(guān)規(guī)定,對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測、識別、評估和控制。

  第八條  對在軍隊藥品研制、生產(chǎn)、儲備、供應(yīng)、使用和監(jiān)督管理工作中做出突出貢獻(xiàn)的單位和個人,按照國家和軍隊有關(guān)規(guī)定給予表彰、獎勵。

  第二章  藥品儲備與供應(yīng)

  第九條  軍隊實行戰(zhàn)備藥品儲備制度。

  中央軍事委員會后勤保障部與國務(wù)院有關(guān)部門建立軍隊?wèi)?zhàn)備藥品和國家儲備藥品調(diào)用協(xié)作機(jī)制,保障發(fā)生戰(zhàn)爭以及重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時藥品應(yīng)急使用需要。

  第十條  軍隊建立軍隊基本藥物目錄,提高基本藥物的儲備和供給能力,滿足軍隊人員傷病防治基本用藥需求。

  第十一條  軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;但是,購進(jìn)未實施審批管理的中藥材除外。

  第十二條  軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識,有真實、完整、可追溯的藥品購進(jìn)記錄。

  藥品購進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價格、購進(jìn)日期以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他相關(guān)內(nèi)容。

  軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。

  第十三條  軍隊藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照劃定區(qū)域和指定任務(wù),負(fù)責(zé)軍隊單位所需藥品的供應(yīng)保障。

  軍隊藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)不得向地方單位和人員供應(yīng)藥品;因發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件等原因,確需向地方單位和人員供應(yīng)的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)中央軍事委員會后勤保障部批準(zhǔn)。

  第十四條  軍隊藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)從事藥品供應(yīng)保障活動,應(yīng)當(dāng)取得中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門核發(fā)的軍隊藥材供應(yīng)許可證;無軍隊藥材供應(yīng)許可證的,不得供應(yīng)藥品。

  第十五條  軍隊人員需要接種的疫苗,由軍隊疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照國家規(guī)定的疫苗采購渠道向疫苗上市許可持有人采購;對未納入國家組織采購的疫苗,可以按照軍隊采購有關(guān)規(guī)定向疫苗上市許可持有人采購。疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購合同約定,向軍隊疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的軍隊單位供應(yīng)疫苗。

  軍隊疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和軍隊其他相關(guān)單位從事疫苗儲存、運輸活動的,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)規(guī)定,保證疫苗質(zhì)量。

  第三章  軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

  第十六條  軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過國家或者軍隊資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)本單位的藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等工作。

  第十七條  軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)堅持安全有效、經(jīng)濟(jì)合理的用藥原則。

  第十八條  軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,應(yīng)當(dāng)取得中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門核發(fā)的軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。

  軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或者任務(wù)急需但市場供應(yīng)不足的品種,并應(yīng)當(dāng)取得中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門或者軍兵種負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門核發(fā)的制劑批準(zhǔn)證明文件;但是,法律對配制中藥制劑另有規(guī)定的除外。

  第十九條  軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)在本單位使用。經(jīng)中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門或者軍兵種負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門批準(zhǔn),可以在指定的軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。

  軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,不得在市場上銷售。

  第二十條  發(fā)生重大災(zāi)情、疫情以及其他突發(fā)事件或者臨床急需而市場上沒有供應(yīng)時,經(jīng)中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)和地方醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。

  第四章  軍隊特需藥品管理

  第二十一條  軍隊特需藥品,是指軍隊用于防治戰(zhàn)傷和軍事特殊環(huán)境引發(fā)疾病,以及滿足軍事行動特定作業(yè)人員需求的藥品。

  第二十二條  投入生產(chǎn)的軍隊特需藥品應(yīng)當(dāng)經(jīng)過注冊,取得中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門核發(fā)的批準(zhǔn)證明文件。

  第二十三條  從事軍隊特需藥品生產(chǎn)活動的單位,應(yīng)當(dāng)取得中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門核發(fā)的軍隊特需藥品生產(chǎn)與配制許可證;其中,地方生產(chǎn)單位取得軍隊特需藥品生產(chǎn)與配制許可證后,應(yīng)當(dāng)向所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

  第二十四條  軍隊特需藥品研制單位委托生產(chǎn)軍隊特需藥品的,應(yīng)當(dāng)與符合條件的生產(chǎn)單位簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議,并對生產(chǎn)活動進(jìn)行監(jiān)督,確保軍隊特需藥品質(zhì)量安全。

  第二十五條  軍隊特需藥品應(yīng)當(dāng)在軍隊內(nèi)部使用;地方單位因特殊情況需要購進(jìn)軍隊特需藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審核,并經(jīng)中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門同意。

  軍隊特需藥品需要轉(zhuǎn)化為民用藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門審核,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門按照藥品上市注冊有關(guān)規(guī)定辦理。

  第二十六條  中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門與國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門建立技術(shù)支持協(xié)作機(jī)制,為軍隊特需藥品的審評、檢驗、核查、監(jiān)測與評價等工作提供支撐。

  第五章  監(jiān)督管理

  第二十七條  軍隊后勤保障部門應(yīng)當(dāng)對軍隊藥品研制、生產(chǎn)、儲備、供應(yīng)、使用等活動進(jìn)行監(jiān)督檢查,并對軍隊特需藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑以及國家有特殊管理規(guī)定的藥品實施重點監(jiān)督檢查。

  第二十八條  中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門制定軍隊藥品質(zhì)量抽查檢驗計劃,組織對軍隊單位生產(chǎn)、儲備、供應(yīng)、使用的藥品以及委托生產(chǎn)的軍隊特需藥品進(jìn)行抽查檢驗。藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果按照規(guī)定向軍隊有關(guān)單位和地方有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門通報。

  軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品有疑似質(zhì)量問題的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定送交軍隊藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量檢驗。

  第二十九條  軍隊藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)抽查檢驗任務(wù)和軍隊有關(guān)單位提出的藥品質(zhì)量檢驗需求,對相關(guān)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗,及時出具檢驗結(jié)論。

  軍隊藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)不得收取藥品質(zhì)量檢驗費用,抽查檢驗所需樣品由其自行購買。

  第三十條  對藥品質(zhì)量檢驗結(jié)論有異議的,可以自收到藥品質(zhì)量檢驗結(jié)論之日起7日內(nèi)向原軍隊藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)或者其上一級藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗。受理復(fù)驗的軍隊藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時間內(nèi)作出復(fù)驗結(jié)論。

  第三十一條  對在軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用且有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料,軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即停用,采取封存管控等措施,并逐級上報至中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門處理;其中,從地方單位購進(jìn)的藥品,由中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門協(xié)調(diào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門按照國家有關(guān)規(guī)定處理。

  第三十二條  軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)、特需藥品研制單位和生產(chǎn)單位,應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、供應(yīng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的,應(yīng)當(dāng)按照國家和軍隊有關(guān)規(guī)定報告并采取風(fēng)險控制措施。

  第三十三條  中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門和軍兵種負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)對軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑和軍隊特需藥品組織評估,發(fā)現(xiàn)療效不確定、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的,應(yīng)當(dāng)注銷其批準(zhǔn)證明文件。

  已被注銷批準(zhǔn)證明文件的軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑和軍隊特需藥品,不得生產(chǎn)、供應(yīng)、使用;已經(jīng)生產(chǎn)的,由批準(zhǔn)部門組織回收并監(jiān)督銷毀。

  第三十四條  任何單位和個人不得以軍隊單位或者軍隊人員的名義、形象或者利用軍隊裝備、設(shè)施等從事藥品商業(yè)宣傳。

  禁止對軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑、軍隊特需藥品進(jìn)行商業(yè)宣傳。

  第三十五條  軍隊藥品監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)參加國家或者地方藥品檢查員培訓(xùn)并取得相應(yīng)資格,按照規(guī)定的職責(zé)從事軍隊藥品監(jiān)督工作。

  第三十六條  地方單位或者人員認(rèn)為軍隊單位和人員違反本辦法規(guī)定的,可以向縣級以上地方人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門檢舉、控告,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門通報中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門,中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門依法組織查處和通報。

  軍隊單位或者人員認(rèn)為地方單位和人員違反本辦法規(guī)定的,可以向縣級以上地方人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門檢舉、控告,由縣級以上地方人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門依法組織查處和通報。

  第三十七條  國家和軍隊對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗和血液制品等有特殊管理規(guī)定的,依照其規(guī)定執(zhí)行。

  第六章  法律責(zé)任

  第三十八條  未取得軍隊特需藥品生產(chǎn)與配制許可證、軍隊藥材供應(yīng)許可證或者軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、供應(yīng)藥品的,責(zé)令停止有關(guān)活動,沒收違法生產(chǎn)、供應(yīng)的藥品和違法所得。

  第三十九條  軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥的,沒收其使用的假藥、劣藥和違法所得,責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的,有關(guān)責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的,還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其執(zhí)業(yè)證書。

  第四十條  軍隊單位和人員知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥、劣藥,而利用軍隊設(shè)施、運輸工具為其提供儲存、運輸?shù)缺憷麠l件的,扣押儲存、運輸?shù)乃幤?,按照有關(guān)規(guī)定處理,并沒收全部儲存、運輸收入。

  第四十一條  偽造、變造、出租、出借、買賣軍隊特需藥品生產(chǎn)與配制許可證、軍隊藥材供應(yīng)許可證、軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證、軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)證明文件、軍隊特需藥品批準(zhǔn)證明文件的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷相關(guān)許可證或者批準(zhǔn)證明文件。

  第四十二條  提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他不正當(dāng)手段騙取軍隊特需藥品生產(chǎn)與配制許可、軍隊藥材供應(yīng)許可、軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可或者軍隊特需藥品注冊、軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊等許可的,撤銷相關(guān)許可,10年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請。

  第四十三條  軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)以外的地方單位和個人購進(jìn)藥品的,責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得。

  第四十四條  軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗收制度、藥品保管制度的,責(zé)令改正,給予警告。

  第四十五條  軍隊特需藥品研制單位和生產(chǎn)單位、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu),未經(jīng)批準(zhǔn)向地方單位或者個人提供軍隊特需藥品的,責(zé)令停止有關(guān)活動,限期追回藥品,沒收違法所得。

  第四十六條  軍隊單位和人員,收受藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他不正當(dāng)利益的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,有關(guān)責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的,還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其執(zhí)業(yè)證書。

  第四十七條  軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制假劣制劑的,責(zé)令停止配制,沒收違法配制的制劑和違法所得,吊銷相關(guān)制劑批準(zhǔn)證明文件;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,10年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請。

  第四十八條  軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售或者未經(jīng)批準(zhǔn)調(diào)劑使用制劑的,責(zé)令改正,沒收違法銷售、使用的制劑和違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。

  第四十九條  軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)、特需藥品研制單位和生產(chǎn)單位,未按照規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測或者報告疑似藥品不良反應(yīng)的,責(zé)令改正,給予警告。

  第五十條  軍隊單位和人員違反本辦法規(guī)定從事藥品商業(yè)宣傳的,責(zé)令改正,沒收違法所得。

  第五十一條  違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)撤銷相關(guān)許可:

 ?。ㄒ唬┎环蠗l件而批準(zhǔn)進(jìn)行軍隊特需藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床試驗;

 ?。ǘ┎环蠗l件而頒發(fā)軍隊特需藥品批準(zhǔn)證明文件、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)證明文件;

 ?。ㄈ┎环蠗l件而頒發(fā)軍隊特需藥品生產(chǎn)與配制許可證、軍隊藥材供應(yīng)許可證、軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。

  第五十二條  軍隊藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,責(zé)令改正,給予警告,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗資格:

  (一)違規(guī)收取檢驗費用;

 ?。ǘ┏鼍咛摷贆z驗報告;

 ?。ㄈ┢渌撟骷傩袨?。

  第五十三條  對軍隊單位和人員違反本辦法規(guī)定的處罰,由軍隊有關(guān)部門按照職責(zé)權(quán)限作出決定;撤銷許可、吊銷許可證或者批準(zhǔn)證明文件的,由原批準(zhǔn)、發(fā)證的部門作出決定。

  地方單位和人員違反本辦法規(guī)定的,依照《中華人民共和國藥品管理法》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定給予處罰。

  第五十四條  軍隊單位和人員、國家機(jī)關(guān)及其工作人員在軍隊藥品管理工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊,或者有其他違反本辦法規(guī)定行為的,對負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員,依法依規(guī)給予處分。

  第五十五條  違反本辦法規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

  第七章  附  則

  第五十六條  本辦法所稱軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu),包括軍隊醫(yī)院、部隊衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、派駐門診醫(yī)療機(jī)構(gòu)和干休所門診部等單位。

  第五十七條  本辦法所稱軍隊藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu),是指軍隊設(shè)置的藥品儀器監(jiān)督檢驗總站、藥品儀器監(jiān)督檢驗站以及承擔(dān)藥品監(jiān)測和評價任務(wù)的軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)等單位。

  第五十八條  軍隊?wèi)?zhàn)備藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、特需藥品的具體管理辦法,由中央軍事委員會后勤保障部制定。

  第五十九條  中國人民武裝警察部隊的藥品管理工作,適用本辦法。

  第六十條  本辦法自2025年6月1日起施行。

 ?。ㄐ氯A社北京4月10日電)

  《 人民日報 》( 2025年04月11日 15 版)

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