本報(bào)北京3月19日電 （記者申少鐵）國家藥監(jiān)局18日發(fā)布《2024年度藥品審評(píng)報(bào)告》。報(bào)告顯示，2024年我國全年批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥48個(gè)，涵蓋腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病和抗感染等近20個(gè)治療領(lǐng)域。這些新藥好藥上市后，將加速惠及患者。
2024年國家藥監(jiān)局加快創(chuàng)新藥、罕見病用藥和兒童用藥等急需藥品審批上市。報(bào)告顯示，批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥48個(gè)品種，其中17個(gè)品種通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上市，11個(gè)品種附條件批準(zhǔn)上市，13個(gè)品種在臨床試驗(yàn)期間納入了突破性治療藥物程序；批準(zhǔn)罕見病用藥55個(gè)品種（未包括化學(xué)藥品4類仿制藥），其中20個(gè)品種通過優(yōu)先審評(píng)審批程序加快上市，2個(gè)品種附條件批準(zhǔn)上市；批準(zhǔn)兒童用藥106個(gè)品種，包含71個(gè)上市許可申請(qǐng)，其中20個(gè)品種通過優(yōu)先審評(píng)審批程序加快上市，另批準(zhǔn)35個(gè)品種擴(kuò)展兒童適應(yīng)癥，增加兒科用藥選擇。
《 人民日?qǐng)?bào) 》（ 2025年03月20日 04 版）