【跨越新引擎】
“從一片荒涼的紅土地上發(fā)展起來(lái)的海口老藥谷經(jīng)過(guò)多年的高速發(fā)展，原駐企業(yè)已近飽和，新藥企都被源源不斷地引到新藥谷進(jìn)行建設(shè)生產(chǎn)?！饼R魯制藥（海南）有限公司（以下簡(jiǎn)稱齊魯制藥海南公司）董事長(zhǎng)劉文民近日在接受科技日?qǐng)?bào)記者采訪時(shí)說(shuō)。
劉文民提到的?？谛滤幑?，又叫?？趪?guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)（以下簡(jiǎn)稱?？诟咝聟^(qū)）新藥創(chuàng)制產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園。?？诟咝聟^(qū)是海南藥企的主要集聚區(qū)，當(dāng)前正在加快培育“?？谒幑取眹?guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，并提出了打造千億級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的目標(biāo)。
從?？诟咝聟^(qū)的發(fā)展變遷可以看出海南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展——只生產(chǎn)傳統(tǒng)仿制藥、低端藥和單一藥品的低端模式逐漸讓位于研制創(chuàng)新藥、豐富產(chǎn)品線、提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的高質(zhì)量發(fā)展模式，尤其是2018年啟動(dòng)海南自由貿(mào)易港建設(shè)后，海南發(fā)揮比較優(yōu)勢(shì)、緊抓發(fā)展大潮，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”全鏈路協(xié)同，為經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)駛?cè)搿翱燔嚨馈?/p>
深耕醫(yī)藥行業(yè)30多年來(lái)，劉文民深得企業(yè)快速發(fā)展精髓。他說(shuō)：“公司產(chǎn)值連續(xù)攀升，得益于公司堅(jiān)持‘科技創(chuàng)新+國(guó)際化’發(fā)展戰(zhàn)略?！碑?dāng)前，齊魯制藥海南公司高端智能加工制造中心正加速建設(shè)；已做好未來(lái)5年的藥物研發(fā)布局；公司研究院吸納高端人才120余人；每年研發(fā)投入占全年收入的近10%……科技創(chuàng)新讓企業(yè)嘗到了高附加值的“甜頭”，企業(yè)的信心和底氣也來(lái)源于此。
生物醫(yī)藥是海南省四大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，《海南省高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)“十四五”發(fā)展規(guī)劃》把現(xiàn)代生物醫(yī)藥列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。
2021年4月，國(guó)家發(fā)改委、商務(wù)部發(fā)布《關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入若干特別措施的意見(jiàn)》，明確提出鼓勵(lì)和推動(dòng)高端醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研究中心、高端設(shè)備、醫(yī)療器械、進(jìn)口藥品、先進(jìn)技術(shù)等在海南落地，暢通研制、注冊(cè)、生產(chǎn)、使用等市場(chǎng)準(zhǔn)入環(huán)節(jié)。另外，2019年海南省政府與科技部、國(guó)家衛(wèi)健委還簽署了《重大新藥創(chuàng)制國(guó)家科技重大專項(xiàng)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化試點(diǎn)示范框架協(xié)議》。海南成為全國(guó)僅有的兩個(gè)試點(diǎn)省份之一。海南自由貿(mào)易港的一系列特色，疊加“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專項(xiàng)成果轉(zhuǎn)化利好，讓來(lái)海南投資的醫(yī)藥企業(yè)享受到了政策促進(jìn)和產(chǎn)業(yè)催化帶來(lái)的雙重紅利。
為推動(dòng)試點(diǎn)示范工作，海南省各部門精準(zhǔn)招商，推進(jìn)一批大項(xiàng)目、好項(xiàng)目快速落地，同時(shí)，以?？诟咝聟^(qū)和海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡(jiǎn)稱樂(lè)城先行區(qū)）為主體，建設(shè)完善試點(diǎn)示范基地公共基礎(chǔ)設(shè)施和服務(wù)平臺(tái)。
目前，海南鑫開(kāi)源藥物臨床前藥學(xué)研發(fā)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)在研醫(yī)藥項(xiàng)目達(dá)140個(gè)；海南省藥物研究與開(kāi)發(fā)科技園項(xiàng)目I期完成施工及設(shè)備安裝；海南大學(xué)新藥篩選與評(píng)價(jià)平臺(tái)將在9月底投入運(yùn)營(yíng)；海南博鰲干細(xì)胞工程中心建立了干細(xì)胞質(zhì)控體系、干細(xì)胞制備體系和干細(xì)胞臨床研究規(guī)范化體系，已通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院復(fù)核并取得認(rèn)定報(bào)告。
海南省科技廳黨組書(shū)記李勁松表示：“補(bǔ)創(chuàng)新短板，建立高效的公共基礎(chǔ)設(shè)施和服務(wù)平臺(tái)，不論是對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，還是產(chǎn)業(yè)鏈的自我提升，都至關(guān)重要。”
形成“前區(qū)后廠”發(fā)展新格局
博鰲樂(lè)城未來(lái)將成為海南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展的一張“亮麗名片”。
?？谑懈笔虚L(zhǎng)劉立武介紹：“‘樂(lè)城應(yīng)用—高新生產(chǎn)’模式可實(shí)現(xiàn)政策聯(lián)動(dòng)、功能互補(bǔ)、優(yōu)勢(shì)疊加，完善海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)，形成‘前區(qū)后廠’發(fā)展新格局，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)?！?/p>
樂(lè)城即樂(lè)城先行區(qū)，高新即?？诟咝聟^(qū)。2013年2月經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)給予樂(lè)城先行區(qū)“國(guó)九條”支持政策，使其成為全國(guó)唯一的“醫(yī)療特區(qū)”。2019年9月，新“國(guó)九條”政策出臺(tái)，讓博鰲樂(lè)城步入高速發(fā)展的“快車道”。
“?？诟咝聟^(qū)內(nèi)企業(yè)承接國(guó)際業(yè)務(wù)的能力和引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)藥械品種的需求不斷增強(qiáng)，構(gòu)成了樂(lè)城先行區(qū)引進(jìn)和應(yīng)用、高新區(qū)生產(chǎn)的‘前區(qū)后廠’的基礎(chǔ)?！焙？诟咝聟^(qū)管委會(huì)副主任馬躍說(shuō)。
海南先聲藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱先聲藥業(yè)）生產(chǎn)的注射用曲拉西利注冊(cè)落戶項(xiàng)目是海口高新區(qū)企業(yè)利用樂(lè)城先行區(qū)政策的成功案例之一。作為全球首款腫瘤“化療衛(wèi)士”，該藥通過(guò)使用樂(lè)城先行區(qū)“臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)”加快獲批上市進(jìn)度，在美國(guó)上市一年后便在中國(guó)獲批，并計(jì)劃由先聲藥業(yè)進(jìn)行地產(chǎn)化申報(bào)。企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，“地產(chǎn)化后該產(chǎn)品將會(huì)惠及更多患者”。
在“前區(qū)后廠”聯(lián)動(dòng)模式的推動(dòng)下，目前，海口高新區(qū)已有先聲藥業(yè)、海南亞虹醫(yī)藥貿(mào)易有限公司、海南蘇生生物科技有限公司、華熙生物科技（海南）有限公司、海南海藥股份有限公司等6家企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的先行先試和落地轉(zhuǎn)化。
海南蘇生生物科技有限公司董事長(zhǎng)曾勝向記者表示：“海南‘樂(lè)城應(yīng)用—高新生產(chǎn)’發(fā)展模式，獨(dú)一無(wú)二！”
政企“雙向奔赴”共謀發(fā)展
“原料、市場(chǎng)兩頭在外不再是海南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的劣勢(shì)。財(cái)稅政策、平臺(tái)建設(shè)、營(yíng)商環(huán)境、人才開(kāi)放為企業(yè)在瓊發(fā)展創(chuàng)造了更優(yōu)的條件。”海南長(zhǎng)安國(guó)際制藥有限公司總經(jīng)理汪立冬說(shuō)。
海南長(zhǎng)安國(guó)際制藥有限公司在海南著力打造了一個(gè)具有國(guó)際先進(jìn)水平的化藥研發(fā)生產(chǎn)基地。汪立冬對(duì)?？诟咝聟^(qū)為企業(yè)推出的“企業(yè)秘書(shū)”“一企一策”服務(wù)非常認(rèn)可。
“專業(yè)化的服務(wù)不僅堅(jiān)定了企業(yè)落地的信心，也能幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)‘飛躍性的進(jìn)步’?！边@是?？诟咝聟^(qū)藥械創(chuàng)新服務(wù)站站長(zhǎng)符婉瑜從忙碌的“企業(yè)秘書(shū)”工作中得到的體會(huì)。
該服務(wù)站由海南省藥監(jiān)局與?？诟咝聟^(qū)共同設(shè)立。工作人員在跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度，協(xié)調(diào)解決難點(diǎn)、堵點(diǎn)問(wèn)題，為企業(yè)提供個(gè)性化服務(wù)，協(xié)助產(chǎn)品上市及研發(fā)成果轉(zhuǎn)化等方面發(fā)揮了不小的作用。
最近暉致、艾昆緯等國(guó)內(nèi)外頭部企業(yè)高效簽約落地投產(chǎn)的消息，讓海南再次引來(lái)行業(yè)的注目。事實(shí)上，一流高效的營(yíng)商環(huán)境就是最大的“吸鐵石”。記者了解到，海南省多部門為推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新提質(zhì)增效，推出了一系列有針對(duì)性、可操作性的改革舉措。
海南省藥監(jiān)局推出深化支持藥物研發(fā)若干措施，強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品全過(guò)程指導(dǎo)服務(wù)、提升創(chuàng)新藥注冊(cè)工作質(zhì)效、鼓勵(lì)研制機(jī)構(gòu)持有文號(hào)委托生產(chǎn)。海南省工信廳制定的《海南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)券管理暫行辦法》，為創(chuàng)新藥械的臨床前研究、臨床試驗(yàn)、新成果產(chǎn)業(yè)化、新產(chǎn)品引進(jìn)、新產(chǎn)品做大做強(qiáng)等提供資金支持。?？谑袆t出臺(tái)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施，其中B證（藥品上市許可持有人委托他人生產(chǎn)的情形下需要取得的生產(chǎn)許可證類型）企業(yè)產(chǎn)品落地的獎(jiǎng)勵(lì)最高可達(dá)1500萬(wàn)元。
記者獲悉，為創(chuàng)造性地解決生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口難題，由海口市政府牽頭，多部門參與的生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口聯(lián)合監(jiān)管創(chuàng)新機(jī)制工作方案，不久也將公布實(shí)施。